Spécialiste AQ CQ H/F - CDI

Boehringer Ingelheim; Toulouse; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération sur 14 mois

31 jours de congés + RTT

Participation et intéressement

Travail en journée

Job summary

Boehringer Ingelheim Toulouse recherche un professionnel en Assurance Qualité (AQ/CQ) pour assurer et maintenir la politique qualité des activités de routine du site. Vous travaillez en étroite collaboration avec le Contrôle Qualité sur le site et intervenez comme expert AQ/CQ dans les opérations quotidiennes.

Le poste exige un Bac+5 et au moins cinq ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, une maîtrise GMP et une aptitude à travailler en transversal avec diverses parties prenantes.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou pharmacie, avec expérience GMP attendue.
• Connaissance des changements et investigations qualité.
• Maîtrise des exigences réglementaires et documentation qualité.

Responsibilities

• Réaliser les activités AQ en lien avec le CQ pour les opérations de routine du site.
• Relecture et validation de la documentation qualité (SOP, WI, SPEC, FORM…).
• Gestion des changements: analyses d’impact et suivi des actions.
• Investigation et validation des événements qualité (déviations, CAPA, revues d’efficacité).
• Approbation de la documentation qualité associée.
• Suppléance des AQ/CQ de routine et participation aux audits internes.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit d’analyse

Travail en transversal

Education

Bac+5 ingénieur ou pharmacien

Job description

Lieu : Toulouse

Type de contrat : CDI

Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.

Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale opère dans plus de 150 marchés et 99 pays.

Le Poste

Ce recrutement intervient dans un contexte de forte activité opérationnelle sur le site de Toulouse. Vous rejoignez l’équipe Assurance Qualité en lien étroit avec le Contrôle Qualité.

Votre poste consiste à appliquer et maintenir la politique Qualité pour l’ensemble des activités de routine du site, en conformité avec les bonnes pratiques pharmaceutiques (BPF/GMP), les guides et standards internationaux ainsi que les exigences du Groupe. Vous intervenez en tant qu’expert AQ/CQ sur les opérations courantes et assurez la suppléance des autres spécialistes AQ/CQ de routine.

Tâches et Responsabilités

Vous réalisez les activités AQ en lien avec le CQ pour les opérations de routine du site. Vos responsabilités incluent notamment :

• Relecture et validation de la documentation qualité de routine (SOP, WI, SPEC, FORM…)


• Gestion des changements : analyses d’impact et suivi des plans d’actions


• Investigation et validation des événements qualité (déviations, OOX, CAPA, revues d’efficacité)


• Approbation de la documentation qualité associée aux activités courantes


• Suppléance des autres AQ/CQ de routine


• Participation aux audits internes, inspections réglementaires et audits Corporate


• Contribution aux formations BPF réalisées sur le site

Profil Recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, ingénieur ou pharmacien, avec au moins cinq ans d’expérience dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire en Assurance Qualité. Vous maîtrisez l’environnement GMP, la gestion des changements, les investigations qualité et la documentation réglementaire. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d’analyse et votre aisance à travailler en transversal avec des interlocuteurs variés.

Conditions de travail

• Rémunération versée sur 14 mois


• 31 jours de congés payés + 11 à 12 jours de RTT


• Participation et intéressement au prorata du temps de présence


• Travail en journée, 38 heures par semaine

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

JOB ID

38005

Job function

Quality

Career level

Experienced professionals

Organization

BI AH France SCS

Working time

Full-Time

Job flexibility

On-Site

Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law