Spécialiste AQ CQ H/F - CDI

Boehringer Ingelheim GmbH; Toulouse; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération versée sur 14 mois

31 jours de congés payés + RTT

Participation et intéressement au pror

Travail en journée

Job summary

Boehringer Ingelheim recrute pour son site de Toulouse un Responsable AQ/CQ expérimenté. Vous appliquerez et maintiendrez la politique Qualité pour les activités routinières, en veillant au respect des BPF/GMP et des standards internationaux.

Vous intervenez comme expert AQ/CQ sur les opérations quotidiennes et assurez la suppléance des autres spécialistes AQ/CQ. Poste en CDI, travail en journée, 38h/semaine.

Qualifications

• Titulaire Bac+5 en ingénierie ou pharmacie, avec expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP, gestion des changements et documentation réglementaire.
• Bonnes capacités d’analyse et travail en équipe transversale.

Responsibilities

• Relecture et validation de la documentation qualité de routine (SOP, WI, SPEC, FORM…).
• Gestion des changements: analyses d’impact et suivi des plans d’actions
• Investigation et validation des événements qualité (déviations, CAPA, revues d’efficacité)
• Approbation de la documentation qualité associée aux activités courantes
• Suppléance des autres AQ/CQ de routine
• Participation aux audits internes, inspections réglementaires et audits Corporate
• Contribution aux formations BPF réalisées sur le site

Skills

Rigueur

Autonomie

Analyse

Travail transversal

Education

Bac+5 ingénieur ou pharmacien

Job description

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.

Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale opère dans plus de 150 marchés et 99 pays.

Le Poste

Ce recrutement intervient dans un contexte de forte activité opérationnelle sur le site de Toulouse. Vous rejoignez l’équipe Assurance Qualité en lien étroit avec le Contrôle Qualité.

Votre poste consiste à appliquer et maintenir la politique Qualité pour l’ensemble des activités de routine du site, en conformité avec les bonnes pratiques pharmaceutiques (BPF/GMP), les guides et standards internationaux ainsi que les exigences du Groupe. Vous intervenez en tant qu’expert AQ/CQ sur les opérations courantes et assurez la suppléance des autres spécialistes AQ/CQ de routine.

Tâches et Responsabilités

Vous réalisez les activités AQ en lien avec le CQ pour les opérations de routine du site. Vos responsabilités incluent notamment :

• Relecture et validation de la documentation qualité de routine (SOP, WI, SPEC, FORM…)
• Gestion des changements : analyses d’impact et suivi des plans d’actions
• Investigation et validation des événements qualité (déviations, OOX, CAPA, revues d’efficacité)
• Approbation de la documentation qualité associée aux activités courantes
• Suppléance des autres AQ/CQ de routine
• Participation aux audits internes, inspections réglementaires et audits Corporate
• Contribution aux formations BPF réalisées sur le site

Profil Recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, ingénieur ou pharmacien, avec au moins cinq ans d’expérience dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire en Assurance Qualité. Vous maîtrisez l’environnement GMP, la gestion des changements, les investigations qualité et la documentation réglementaire. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d’analyse et votre aisance à travailler en transversal avec des interlocuteurs variés.

Conditions de travail

• Rémunération versée sur 14 mois
• 31 jours de congés payés + 11 à 12 jours de RTT
• Participation et intéressement au prorata du temps de présence
• Travail en journée, 38 heures par semaine

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

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