Technicien Qualité Packaging (H/F) - CDD

Boehringer Ingelheim; Lentilly; On-site; EUR 18,000 - 26,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Prime de transport

RTT

31 jours de congé payés

Job summary

Boehringer Ingelheim recrute un Technicien Qualité Packaging en CDD de 6 mois renouvelable sur le site industriel de Lentilly (69).

Le poste nécessite le respect des règles HSE et de la politique Assurance Qualité, avec responsabilité sur le contrôle qualité à réception et sur ligne, le traitement des non-conformités et la traçabilité des documents AQ.

Qualifications

• Idéalement 3 années d’expérience en industrie pharmaceutique sur un rôle lié au conditionnement et/ou à l’Assurance Qualité.
• Titulaire d’un BAC+2 type BTS, DUT ou équivalent.
• Connaissance des BPF et du processus de conditionnement et de qualité.

Responsibilities

• Contrôle Qualité à réception des articles de conditionnement et contrôle sur ligne dans le périmètre d’activité.
• Contrôle Qualité Conditionnement et support AQ sur les flux de production.
• Gestion des non-conformités CQ réception / CQ conditionnement et suivi des actions correctives.
• Gestion du cycle de vie des fiches de contrôle, des spécifications et des documents qualité.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit critique

Sens de l’organisation

Education

BAC+2 BTS DUT ou équivalent

Job description

Lieu : Lentilly (69)

Type de contrat : CDD de 6 mois renouvelable

Rythme de travail : en journée

Astreinte : NON

Dans le cadre dâun remplacement, le site industriel de Lentilly (69) recrute un Technicien Qualité Packaging (H/F) en CDD de 6 mois renouvelable.

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale â câest lâengagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.â¯Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par lâinnovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.â¯

Le Poste

Le ou la Technicien(ne) Qualité Packaging doit, dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des règles HSE, de la politique Assurance Qualité et du respect des enregistrements des produits :

• Ãtre garant(e) du Contrôle Qualité des produits réceptionnés et contrôlés sur ligne dans son périmètre dâactivité.

• Ãtre un support au Responsable AQ et aux Assureurs Qualité flux dans les activités qualité des flux de production.

Tâches et Responsabilités

Missions principales

CONTROLE QUALITE A RECEPTION :

• Ãtre garant du Contrôle Qualité à réception des articles de conditionnement.

• Ãtre garant de lâéchantillonnage suivant les requis des spécifications.

• Assurer le contrôle des OIC des commandes cryo.

• Réaliser la vérification de lâéchantillonnage .

• Ãtre gestionnaire ou back up (selon la distribution des activités) du cycle de vie (création, modification, archivage) des fiches de contrôle des OIC, des spécifications, des cahiers des charges et des bons à tirer.

• Savoir utiliser, suivre et gérer les outils de contrôle.

• Ãtre garant de la gestion des inventaires des non-conformités.

CONTROLE QUALITE CONDITIONNEMENT :

• Ãtre garant des contrôles réalisés en cours de conditionnement selon les modes opératoires en vigueur.

• Apporter son expertise sur les PO aux conducteurs de machines du conditionnement.

• Contrôler les fiches OIC Témoins ainsi que les documents associés.

• Assurer le contrôle qualité des unités de vente en cours de production sur chaque lot conditionné.

• Relecture et contrôle de lâintégralité des documents OIC Témoins une fois le lot PF terminé.

Traitement des non-conformités CQ réception / CQ conditionnement :

• Alerter lâAQ flux en cas de non-conformité.

• Ãtre responsable de la création, du suivi, de lâinvestigation et de la clôture de lâévènement dans le logiciel de déviation lors dâun évènement à réception.

• Prendre en charge le suivi des réclamations fournisseurs.

• Ãtre responsable du suivi des indicateurs qualité du service.

• Participer aux audits fournisseurs.

Gestion de lâéchantillonnage interne :

• Ãtre garant du Contrôle de la demande interne, de la quantité dâéchantillons prélevés et de la quantité restante.

• Identification des échantillons internes suivant les demandes.

• Suivi de la préparation et de lâexpédition.

SUPPORT ASSURANCE QUALITE :

Documentation :

• Assurer un rôle de support aux opérationnels dans la mise à jour et la création de la documentation au magasin et au service Contrôle Qualité et en être le Print Coordinator.

• Garantir la prise de connaissance de la documentation pour l'AQ.

Revue des dossiers de lots :

• Réaliser la validation « 4 yeux » des Process Orders avant lancement des dossiers de lots au conditionnement (besoin cadré dicté par le planning).

• Ãtre responsable de la revue des dossiers lots du conditionnement et du mirage en se focalisant sur les points critiques du process.

• Ãtre garant de la conformité.

• Rôle de suppléance sur la revue de dossier de lot dans un autre secteur.

• Identifier tout écart lié à sa revue de dossier de lot, alerter le responsable AQ ou lâAQ flux responsable du secteur en cas dâécart majeur.

• Etablir les corrections dans son domaine de compétence.

• Prendre en charge le calcul et la revue du TOR et la saisie du QNTOR sur SAP.

• Ãtre garant les délais de revue au sein de son secteur et alerter le responsable AQ en cas de non-respect des délais impartis.

Activités Master Data Governance :

• Ãtre garant de lâactivité R3 « vérification des champs critiques » au cours du Workflow de création dâun article de conditionnement secondaire.

• Ãêtre back up de lâactivité qualité Q1 « Global Quality », Q4 « Local Quality » et QIR.

Qualification / Validation sur les activités cryo :

• Ãtre garant de la réalisation et du suivi des qualifications / validations des TOR cryo des magasiniers.

Animation de lâamélioration de la qualité :

• Alerter en cas dâécart constaté pouvant avoir un impact sur la qualité du produit en relation avec AQ flux et Responsables de production.

• Ãêtre un support à la préparation des inspections réglementaires, auto-inspections et audits et y participer si besoin.

• Prendre en charge les écarts.

• Participer activement au suivi des actions dâamélioration identifiées à la suite des auto-inspections, audits, inspections.

• Participer et suivre les différents projets sur demande du manager.

Profil Recherché

• Idéalement 3 années dâexpérience en industrie pharmaceutique sur un rôle lié au conditionnement et/ou à lâAssurance Qualité.

• Titulaire dâun BAC + 2 types BTS, DUT ou autres

Savoir-être :

• Esprit critique

• Orientation client et fournisseur

• Rigueur

• Capacité à être moteur, proactif et force de proposition

• Esprit dâéquipe et dynamisme

• Autonomie

• Capacités rédactionnelles (analyse et synthèse) et à communiquer de façon claire, constructive et synthétique

• Capacité à travailler sur le terrain

Savoir-faire :

• Connaissance des BPF

• Connaissance Process de conditionnement

Conditions de travail

• Contrat CDD de 6 mois renouvelable

• Rythme de travail : en journée

• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et dâintéressement

• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence

• Restaurant dâentreprise, prime de transport

• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en sâengageant notamment dans lâinsertion et lâaccompagnement des personnes en situation de handicap.

JOB ID

38264

Job function

Quality

Career level

Experienced professionals

Organization

BI AH France SCS

Working time

Full-Time

Job flexibility

On-Site

Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law