Lead Validation SI – Life Sciences

Pharmasys

Île-de-France

Sur place

EUR 46 000 - 53 000

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Télétravail possible
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Résumé du poste

Pharmasys recrute en Île-de-France un consultant confirmé en GxP et Data Integrity pour conduire des validations et assurer la conformité des SI selon Annexe 11 et GAMP5. Vous piloterez les projets, définirez les besoins utilisateurs et réglementaires, suivrez le système qualité et participerez à la transformation digitale des clients Life Sciences.

CDI – cadre, salaire brut annuel 46–53k€, télétravail possible et RTT, intégration dans une équipe de 20 consultants et opportunités de formation et

Qualifications

  • Expérience en environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
  • Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
  • Rigueur et organisation pour garantir qualité, coût et délais.

Responsabilités

  • Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage.
  • Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
  • Suivre le système qualité pour les SI.
  • Mettre en place la stratégie de conformité des SI et dérouler les validations.
  • Rédiger la documentation qualité.
  • Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
  • Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Connaissances

GxP experience
VSI/VSA roles
Data Integrity
Qualité IT
Annexe 11
GAMP5
Rigueur
Organisation
Qualité/coût/délais
Co-working mensuels

Description du poste

Pharmasys recrute en Île-de-France un consultant confirmé en GxP et Data Integrity pour conduire des validations et assurer la conformité des SI selon Annexe 11 et GAMP5. Vous piloterez les projets, définirez les besoins utilisateurs et réglementaires, suivrez le système qualité et participerez à la transformation digitale des clients Life Sciences.

CDI – cadre, salaire brut annuel 46–53k€, télétravail possible et RTT, intégration dans une équipe de 20 consultants et opportunités de formation et

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