Senior Global PV Case Processing Specialist

Servier France; Gif-sur-Yvette; Sur place; EUR 52 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer pour piloter les cas PV externalisés, de la collecte à la soumission, en veillant au respect des exigences réglementaires dans un cadre international.

Le candidat idéal possède au moins 4 ans d'expérience en PV et maîtrise ARGUS et MS Office, avec une forte orientation qualité et collaboration inter-équipes dans un groupe pharmaceutique ambitieux.

Qualifications

• Formation en santé ou sciences de la vie requise.
• Au moins 4 ans d'expérience PV en gestion de cas internationale.
• Maîtrise de systèmes PV (ARGUS) et MS Office.

Responsabilités

• Gérer les cas PV externalisés : enregistrement, saisie, codage, narratives, contrôle qualité et soumission.
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux accords SDEA et procédures internes.
• Réaliser le contrôle qualité hebdomadaire des cas traités par les prestataires.
• Rédiger et valider les formulaires de déviation, les analyses des causes et les CAPAs pour les retards.

Connaissances

Fluent English

Cross-functional Collaboration

Strong Communication

Organizational Skills

Adaptability

Formation

Healthcare/Scientific background

Outils

ARGUS

MS Office

Safety information systems

Description du poste

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer pour piloter les cas PV externalisés, de la collecte à la soumission, en veillant au respect des exigences réglementaires dans un cadre international.

Le candidat idéal possède au moins 4 ans d'expérience en PV et maîtrise ARGUS et MS Office, avec une forte orientation qualité et collaboration inter-équipes dans un groupe pharmaceutique ambitieux.