Auditeur GVP Pharmacovigilance Senior

PHARMACOS; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif

Intéressement

Tickets restaurant

Égalité des chances

Résumé du poste

PHARMACOS, leader dans le domaine pharmaceutique, recherche un auditeur pharmacovigilance expérimenté pour planifier et réaliser des audits PV et des systèmes qualité, et accompagner les équipes lors des inspections réglementaires.

Le candidat idéal dispose d’au moins 8 ans d’expérience, maîtrise le cadre GVP et les réglementations internationales, et sait conduire des rapports d’audit et le suivi des CAPA avec rigueur et précision.

Qualifications

• Expérience significative en audits de pharmacovigilance et de systèmes qualité.
• Planification et conduite d’audits conformément au cadre GVP et exigences internationales.

Responsabilités

• Planifier, préparer et réaliser des audits de pharmacovigilance (systèmes, processus, fournisseurs, partenaires).
• Évaluer la conformité réglementaire (GVP, internationales et locales).
• Rédiger les rapports d’audit, formuler les constats et recommandations.
• Suivre les CAPA et actions correctives/préventives.
• Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires.
• Collaborer avec les fonctions transverses (PV, Qualité, Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, prestataires).

Connaissances

Auditeur pharmacovigilance

GVP

Analyse des risques

Description du poste

PHARMACOS, leader dans le domaine pharmaceutique, recherche un auditeur pharmacovigilance expérimenté pour planifier et réaliser des audits PV et des systèmes qualité, et accompagner les équipes lors des inspections réglementaires.

Le candidat idéal dispose d’au moins 8 ans d’expérience, maîtrise le cadre GVP et les réglementations internationales, et sait conduire des rapports d’audit et le suivi des CAPA avec rigueur et précision.