Chef de Projet Contrôle Qualité — GMP & Analytique

SEQENS; Porcheville; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SEQENS recherche un Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) pour intégrer le centre R&D de Porcheville, au sein du pôle Contrôle Qualité couvrant les aspects GMP et ICH. Vous piloterez des projets analytiques, coordonnerez les études et assurerez l’interface avec les clients et les équipes internes.

Vous superviserez les validations, transferts et études de stabilité, garantissant les exigences GMP et BPF, et vous interviendrez dans la revue documentaire et les audits réglementaires.

Qualifikationen

• Bac+5 en chimie analytique ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative en laboratoire GMP/BPF.
• Expérience en pilotage de projets analytiques ou contrôle qualité.
• Anglais courant à l’écrit comme à l’oral.

Aufgaben

• Piloter les projets analytiques au sein du pôle Contrôle Qualité.
• Coordonner et suivre les études analytiques lors de l’installation des projets.
• Assurer l’interface avec les parties prenantes du projet (clients et équipes internes).
• Veiller au respect des délais, des coûts et des objectifs techniques.
• Identifier les risques projet et proposer des actions correctives.
• Superviser les validations, transferts analytiques et études de stabilité.
• Rédiger ou revoir les protocoles et rapports de validation ou stabilité.
• Coordonner les analyses liées aux matières premières, IPC, intermédiaires et API.
• Mettre à jour les tableaux de suivi et fournir les infos aux Affaires Réglementaires.

Kenntnisse

Gestion de projets analytiques

Contrôle qualité

Anglais (courant)

Rigueur et esprit critique

Communication et service client

Ausbildung

Bac+5 en chimie analytique ou discipline scientifique équivalente

Jobbeschreibung

SEQENS recherche un Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) pour intégrer le centre R&D de Porcheville, au sein du pôle Contrôle Qualité couvrant les aspects GMP et ICH. Vous piloterez des projets analytiques, coordonnerez les études et assurerez l’interface avec les clients et les équipes internes.

Vous superviserez les validations, transferts et études de stabilité, garantissant les exigences GMP et BPF, et vous interviendrez dans la revue documentaire et les audits réglementaires.