Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F

Seqens group; Porcheville; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

Seqens Group recherche un Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F pour notre centre R&D de Porcheville, au sein du pôle Contrôle Qualité du service analytique.

Vous piloterez des projets analytiques dans un cadre GMP/BPF, assurerez l interface avec les clients et les équipes internes, et veillerez au respect des délais, des coûts et des jalons.

Avec un Bac+5 en chimie analytique et une anglais courant, vous contribuerez aussi à la revue des dossiers, aux audits et à l’amélioration continue.

Qualifications

• Bac+5 en chimie analytique ou discipline équivalente et expérience en laboratoire GMP/BPF.
• Expérience en pilotage de projets analytiques et conformité GMP/ICH.
• Bonne maîtrise des procédures documentaires et techniques analytiques.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Piloter les projets analytiques au sein du pôle Contrôle Qualité.
• Assurer l interface avec les clients et les équipes internes.
• Veiller au respect des délais, des coûts et des jalons.
• Contribuer à la gestion des événements qualité et CAPA.
• Rédiger et revoir les rapports de validation et les procédures.

Skills

Pilotage de projets analytiques

Leadership transversal

Rigueur

Autonomie

Anglais courant

Education

Bac+5 en chimie analytique

Job description

Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F

Contexte du poste :

Le centre R&D de Porcheville recherche un Chef de Projet Contrôle Qualité pour rejoindre le pôle Contrôle Qualité du service analytique.

Composé d’une vingtaine de collaborateurs, le service analytique intervient dans un contexte CDMO pharmaceutique sous GMP. Il conçoit, développe et optimise des méthodes analytiques adaptées aux exigences des projets en phase clinique, en cohérence avec la stratégie analytique définie avec le client et les besoins associés au dépôt des dossiers réglementaires pour le développement de nouveaux médicaments.

Principales missions :

1. Piloter les projets analytiques au sein du pôle Contrôle Qualité

• Coordonner et suivre les études analytiques lors de l’installation des projets au pôle Contrôle Qualité.
• Assurer l’interface avec les parties prenantes du projet (clients et équipes internes)
• Veiller au respect des délais, des coûts, des objectifs techniques, des ressources et des jalons de facturation.
• Identifier les risques projet, proposer les actions correctives et suivre les activités prévues dans les devis.
• Superviser les validations, transferts analytiques, études de stabilité et analyses en support pour le pilote.
• Rédiger ou revoir les protocoles et rapports de validation, transfert ou stabilité.
• Coordonner les analyses liées aux matières premières, IPC, intermédiaires, isolés, API, nettoyage et sous-traitance interne.
• Mettre à jour les tableaux de suivi et fournir les informations nécessaires aux Affaires Réglementaires.

2. Garantir la conformité GMP et la qualité documentaire

• Garantir la réalisation des activités analytiques conformément aux BPF/GMP, aux procédures internes et aux référentiels ICH applicables.
• Assurer la revue scientifique et qualité des dossiers analytiques, protocoles, rapports, techniques analytiques et documents associés.
• Vérifier la conformité GMP, la cohérence scientifique des résultats et la bonne gestion des versions documentaires.
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, audits clients et inspections réglementaires.

3. Contribuer à la gestion des événements qualité et au support technique laboratoire

• Piloter ou accompagner les investigations analytiques liées aux OOS, OOT, déviations, CAPA et événements qualité.
• Enregistrer les événements qualité, analyser les récurrences et contribuer à la définition des actions correctives ou préventives.
• Apporter un support technique aux techniciens et aux équipes laboratoire en cas de problématique analytique complexe.
• Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures qualité ou analytiques nécessaires aux activités.

Les atouts pour réussir :

• Bac+5 en chimie analytique ou discipline scientifique équivalente.
• Expérience significative en laboratoire analytique dans un laboratoire GMP/BPF.
• Expérience en pilotage de projets analytiques ou contrôle qualité.
• Bonne maîtrise des exigences GMP, des référentiels ICH et des pratiques documentaires.
• Anglais courant à l’écrit comme à l’oral.
• Rigueur, esprit critique, autonomie, leadership transversal et sens du service client.
• Communication claire, transparente et orientée solution.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Porcheville (78)

Informations générales

Société / Etablissement

Situé près de Paris, le SEQENS'Lab est notre centre d'excellence, dédié à la réussite des projets de nos clients.

Société / Etablissement

Situé près de Paris, le SEQENS'Lab est notre centre d'excellence, dédié à la réussite des projets de nos clients.
Dans un environnement à taille humaine de 160 collaborateurs, vous serez en contact d'une diversité de métiers et projet permettant de participer à un projet industriel d'envergure.
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L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2026-1883