Responsable Validation de Procédés – Pharmaceutique

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un chargé de validation pharmaceutique. Vous serez principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et du support sur la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée en validation de procédés.

Vous définirez des stratégies, rédigerez la documentation (VMP, VP, VR, VS) et analyserez les risques, le dimensionnement statistique et les critères d’acceptation.

Qualifications

• Formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle).
• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et anglais opérationnel.

Responsibilities

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation et les opérations de nettoyage, réaliser des gemba.
• Communiquer l'avancement et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Participer aux audits et inspections.

Skills

Validation procédés de fabrication

Validation nettoyage

Rédaction documents qualité

Anglais opérationnel

Education

Bac +5 ingénieur / Master / pharmacien

Job description

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un chargé de validation pharmaceutique. Vous serez principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et du support sur la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée en validation de procédés.

Vous définirez des stratégies, rédigerez la documentation (VMP, VP, VR, VS) et analyserez les risques, le dimensionnement statistique et les critères d’acceptation.