Responsable Qualité & Pharmacovigilance – Pharma

Laboratoires Kôl; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement

Résumé du poste

Laboratoires Kôl basés à Clermont-Ferrand recrutent un Responsable Qualité & Pharmacovigilance. Vous assurerez la mise en œuvre et le suivi du système qualité et la surveillance des produits de santé, en lien avec le Pharmacien Responsable.

Vous piloterez la gestion documentaire, les réclamations, audits et inspections des autorités, tout en assurant la formation des équipes et le respect des règles BPF/BPD. Postulez rapidement.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie exigé et expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique (≥5 ans).
• Expérience indispensable en qualité; pharmacovigilance souhaitable.
• Maîtrise des systèmes qualité (BPF/BPD) et des obligations liées à la pharmacovigilance.
• Anglais professionnel indispensable pour échanges avec partenaires.
• Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles et de communication.

Responsabilités

• Mettre en œuvre et suivre le système qualité du laboratoire.
• Gérer la documentation qualité, réclamations, déviations, OOS, CAPA et change controls.
• Préparer et animer la revue qualité annuelle et suivre les fournisseurs et sous-traitants.
• Gérer les contrats d’assurance qualité et veiller au respect des BPF et BPD.
• Réaliser des audits externes et auto-inspections, suivre les actions et inspections des autorités.
• Sensibiliser et former les équipes sur les exigences qualité et pharmacovigilance.

Connaissances

Anglais professionnel

Rigueur

Autonomie

Organisation

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Laboratoires Kôl basés à Clermont-Ferrand recrutent un Responsable Qualité & Pharmacovigilance. Vous assurerez la mise en œuvre et le suivi du système qualité et la surveillance des produits de santé, en lien avec le Pharmacien Responsable.

Vous piloterez la gestion documentaire, les réclamations, audits et inspections des autorités, tout en assurant la formation des équipes et le respect des règles BPF/BPD. Postulez rapidement.