Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H

France Travail; Onnaing; Sur place; EUR 80 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Orano Med recrute un Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H pour piloter les tech transfers et l'industrialisation des procédés de fabrication. Vous travaillez en interface avec Développement, Production, Qualité, Ingénierie et Affaires Réglementaires dans un cadre GMP.

Profil: débutant accepté; CDI. Le poste est à pourvoir en France. Rejoignez une organisation dédiée à des productions innovantes et conformes aux exigences réglementaires.

Qualifications

• Profil souhaité, expérience: débutant accepté

Responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États‑Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l'interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l'industrialisation et l'optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.
• Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.
• Porter une démarche d'amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d'expérience.

Description du poste

Offre n° 7030911
Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H

Rejoignez Orano Med et prenez un rôle clé dans l'industrialisation et le déploiement de procédés de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques.Au cœur des interfaces entre Développement, Production, Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires, vous transformez les procédés développés en solutions robustes, reproductibles et adaptées aux exigences GMP et aux réalités industrielles.Vos principales responsabilitésPiloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.Assurer les transferts vers les États-Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l'interface avec les équipes des sites receveurs.Piloter l'industrialisation et l'optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.Porter une démarche d'amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d'expérience.

Type de contrat CDI
Contrat travail

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté

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