Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H

Orano Projects Limited; France; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Orano Med recherche un Responsable Procédés Pharma & Tech Transfer pour piloter les transferts, l’industrialisation et l’amélioration continue des procédés radiopharmaceutiques sur nos sites en France et vers les États‑Unis.

Vous serez le référent GMP et coordonnerez les interfaces entre Développement, Production, Qualité et Affaires Réglementaires, en garantissant qualité, délais et performances industrielles.

Qualifications

• Formation d’Ingénieur, Pharmacien, Master 2 ou Doctorat en pharmacie, chimie, radiopharmacie, génie des procédés ou domaine équivalent.
• 8 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement radiopharmaceutique ou médicament injectable stérile.
• Expertise en transfert de technologies, industrialisation et procédés GMP, ainsi qu’une expérience en développement pharmaceutique et/ou CMC.
• Maîtrise GMP/BPF, QbD et analyse des risques.
• Expérience en pilotage de projets et coordination multi‑métiers.
• Anglais excellent indispensable; déplacements France/États‑Unis.”

Responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États‑Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l’interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l’industrialisation et l’optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, rendements et cycles.
• Être le référent procédé auprès de la Production, lors des lancements et des investigations de déviations.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA et audits/inspections.
• Porter une démarche d’amélioration continue et de performance industrielle.

Connaissances

Leadership transversal

Transfert de technologies

Industrialisation

Procédés GMP

Gestion de projets

Anglais technique

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Master 2

Doctorat

Description du poste

Ref # 15826

Posting Date Friday, September 18, 2026

Country France

Region Nord

City Onnaing

Business Unit (BU) MED

Type of Employment Permanent/Regular

Desired Starting Date 01-10-2026

Work Schedule Standard Schedule

Remote Work Hybrid

Job G - PROJECT MANAGEMENT

Description

Rejoignez Orano Med et prenez un rôle clé dansl’industrialisation et le déploiement de procédés de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques.

En tant queResponsable Procédés Pharma & Tech Transfer, vous êtes le référent technique des procédés et pilotez leur transfert, leur industrialisation et leur amélioration continue sur les sites Orano Med en France. Vous intervenez également dans les transferts vers les États-Unis.

Au cœur des interfaces entreDéveloppement, Production, Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires, vous transformez les procédés développés en solutions robustes, reproductibles et adaptées aux exigences GMP et aux réalités industrielles.

Vos principales responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États-Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l’interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l’industrialisation et l’optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.
• Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.
• Porter une démarche d’amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d’expérience.

Dans cet environnement radiopharmaceutique innovant, vous intégrez les contraintes spécifiques liées à ladécroissance radioactive, aux temps de cycle, au confinement, à la contamination croisée et à la radioprotection.

Le poste est basé sur l’Atlab de Valenciennes (Onnaing), avec un périmètre France et des interactions régulières avec les équipes Orano Med aux États-Unis.

Vous exercez unleadership transversal fort pour fédérer les différentes expertises autour d’un objectif commun : mettre à disposition des procédés fiables, performants et conformes.

Requirements

De formationIngénieur, Pharmacien, Master 2 ou Doctorat en pharmacie, chimie, radiochimie, bioprocédés, génie des procédés ou domaine équivalent, vous disposez d'au moins 8à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans le radiopharmaceutique ou le médicament injectable stérile.

Vous avez développé une expertise solide entransfert de technologies, industrialisation et procédés GMP, ainsi qu’une expérience en développement pharmaceutique et/ou CMC.

Vous maîtrisez notamment :

• lesGMP/BPF et les principes de Quality by Design (QbD) ;
• l’analyse de risques et l’identification des paramètres critiques de procédé ;
• les activités de validation et qualification ;
• les investigations, analyses de causes racines, déviations, CAPA et Change Controls ;
• l’analyse des données de procédé et l’amélioration de la performance industrielle ;
• la coordination de projets impliquant plusieurs métiers et fonctions.

Une expérience enradiopharmacie, radiochimie ou production stérile injectable est un atout, de même qu’une connaissance des contraintes de radioprotection et de confinement.

Au-delà de votre expertise technique, vous êtes un(e)leader transversal, capable de fédérer des interlocuteurs aux expertises variées et de faire avancer les décisions dans un environnement exigeant. Curieux(se), autonome et orienté(e) résultats, vous appréciez les problématiques complexes et les environnements en forte évolution.

Uneexcellente maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, est indispensable. Des déplacements ponctuels sont à prévoir en France et aux États-Unis.

Working on current and future challenges to power and preserve ourworld, build the one of tomorrow, and improve life for our communities - that’sexciting for you. For us, too. By joining Orano, a leading international playerin the nuclear sector, you’re in the right place.

Every day, employees at Orano work to produce efficient and reliablenuclear energy, fight climate change, find solutions that conserve naturalresources, and advance progress in healthcare.

Our strengths are throughout the entire nuclear fuel cycle: mastery ofcutting-edge technologies, safe and high value-added products and services,specialized expertise, and strong innovation capabilities. These are just someof the qualities that showcase the exceptional skills of our 18,000 employeesand their continuous learning, which we support. Diverse in profiles andexperience - proof of our openness to all talent - they share the same ambition: tounlock the full value of nuclear energy.