Responsable Procédé Pharma et Tech Transfer F/H

Orano; Onnaing; Sur place; EUR 110 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

Orano Med recrute un Responsable Procédés Pharma & Tech Transfer pour piloter les transferts technologiques, l’industrialisation et l’amélioration continue sur les sites Orano Med en France, avec des interventions vers les États‑Unis.

Basé à Valenciennes (Onnaing) au sein de l’Atlab, vous exercerez un leadership transversal et assurerez la conformité GMP, la gestion des déviations et les CAPA, en collaboration étroite avec Développement, Production, Qualité et Affaires Réglementaires.

Qualifications

• Expérience en transferts de procédés et industrialisation.
• Maîtrise des exigences GMP et des dossiers CMC.
• Coordination avec Développement, Production, Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires.

Responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États-Units, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l’interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l’industrialisation et l’optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.
• Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.
• Amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d’expérience.

Description du poste

Rejoignez Orano Med et prenez un rôle clé dansl’industrialisation et le déploiement de procédés de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques.

En tant queResponsable Procédés Pharma & Tech Transfer, vous êtes le référent technique des procédés et pilotez leur transfert, leur industrialisation et leur amélioration continue sur les sites Orano Med en France. Vous intervenez également dans les transferts vers les États-Unis.

Au cœur des interfaces entreDéveloppement, Production, Qualité, Ingénierie, Validation et Affaires Réglementaires, vous transformez les procédés développés en solutions robustes, reproductibles et adaptées aux exigences GMP et aux réalités industrielles.

Vos principales responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États-Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l’interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l’industrialisation et l’optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, des rendements, de la capacité et des temps de cycle.
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• Être le référent procédé auprès de la Production, notamment lors des lancements de nouveaux produits, des investigations de déviations et de la résolution des problématiques techniques.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA, dossiers CMC et audits/inspections.
• amélioration continue et de performance industrielle, en vous appuyant sur les données de procédé et les retours d’expérience.

Dans cet environnement radiopharmaceutique innovant, vous intégrez les contraintes spécifiques liées à ladécroissance radioactive, aux temps de cycle, au confinement, à la contamination croisée et à la radioprotection.

Le poste est basé sur l’Atlab de Valenciennes (Onnaing), avec un périmètre France et des interactions régulières avec les équipes Orano Med aux États-Unis.

Vous exercez unleadership transversal fort pour fédérer les différentes expertises autour d’un objectif commun : mettre à disposition des procédés fiables, performants et conformes.