Pharma Process & Tech Transfer Lead (Hybrid)

Orano Projects Limited; France; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Orano Med recherche un Responsable Procédés Pharma & Tech Transfer pour piloter les transferts, l’industrialisation et l’amélioration continue des procédés radiopharmaceutiques sur nos sites en France et vers les États‑Unis.

Vous serez le référent GMP et coordonnerez les interfaces entre Développement, Production, Qualité et Affaires Réglementaires, en garantissant qualité, délais et performances industrielles.

Qualifications

• Formation d’Ingénieur, Pharmacien, Master 2 ou Doctorat en pharmacie, chimie, radiopharmacie, génie des procédés ou domaine équivalent.
• 8 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement radiopharmaceutique ou médicament injectable stérile.
• Expertise en transfert de technologies, industrialisation et procédés GMP, ainsi qu’une expérience en développement pharmaceutique et/ou CMC.
• Maîtrise GMP/BPF, QbD et analyse des risques.
• Expérience en pilotage de projets et coordination multi‑métiers.
• Anglais excellent indispensable; déplacements France/États‑Unis.”

Responsabilités

• Piloter les tech transfers vers les sites de production : définir la stratégie, coordonner les équipes, identifier les écarts et risques, préparer les dossiers techniques et accompagner les essais, lots de démonstration et validations.
• Assurer les transferts vers les États‑Unis, en préparant le package technique et documentaire et en assurant l’interface avec les équipes des sites receveurs.
• Piloter l’industrialisation et l’optimisation des procédés : définition des paramètres critiques, stratégie de contrôle, amélioration de la robustesse, rendements et cycles.
• Être le référent procédé auprès de la Production, lors des lancements et des investigations de déviations.
• Garantir la maîtrise GMP des activités procédé et contribuer aux Change Controls, investigations, CAPA et audits/inspections.
• Porter une démarche d’amélioration continue et de performance industrielle.

Connaissances

Leadership transversal

Transfert de technologies

Industrialisation

Procédés GMP

Gestion de projets

Anglais technique

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Master 2

Doctorat

Description du poste

Orano Med recherche un Responsable Procédés Pharma & Tech Transfer pour piloter les transferts, l’industrialisation et l’amélioration continue des procédés radiopharmaceutiques sur nos sites en France et vers les États‑Unis.

Vous serez le référent GMP et coordonnerez les interfaces entre Développement, Production, Qualité et Affaires Réglementaires, en garantissant qualité, délais et performances industrielles.