Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H

Amarylys; Paris; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Amarylys, cabinet parisien spécialisé en conseil en outsourcing et recrutement dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H pour accompagner une équipe et piloter les activités de sécurité.

Vous superviserez les cas de vigilance, validerez les rapports périodiques et assurerez le respect des délais réglementaires au sein d'un environnement international et exigeant.

Competenze

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance et maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
• Anglais professionnel courant, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Mansioni

• Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
• Piloter et coordonner la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et assurer le suivi des prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
• Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille de produits.
• Participer à l'amélioration continue des processus, procédures et outils de pharmacovigilance.
• Contribuer aux audits, inspections réglementaires et projets transverses.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales ainsi qu'avec les partenaires et filiales internationales.
• Participer aux échanges et réponses adressés aux autorités de santé.

Conoscenze

Management d'équipe

Pharmacovigilance

Anglais professionnel

Formazione

Diplôme de Pharmacien

Formation scientifique

Descrizione del lavoro

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité. Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H.

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, collaboratif et orienté qualité ?

• Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
• Piloter et coordonner la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et assurer le suivi des prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
• Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille de produits.
• Participer à l'amélioration continue des processus, procédures et outils de - pharmacovigilance.
• Contribuer aux audits, inspections réglementaires et projets transverses.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales ainsi qu'avec les partenaires et filiales internationales.
• Participer aux échanges et réponses adressés aux autorités de santé.

Modalités :

• Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
• Contrat : CDI en interne.

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
• Anglais professionnel courant, tant à l'écrit qu'à l'oral.