Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H

Amarylys; Clermont-Ferrand; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Amarylys recherche un Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H pour piloter une équipe PV et assurer la conformité des activités selon les exigences internationales.

Poste CDI, environnement industriel international, dynamique et orienté qualité, avec collaboration étroite avec les équipes Qualité, RA et Affaires Médicales.

Competenze

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec expertise en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité et gestion de cas.

Mansioni

• Manager une équipe en pharmacovigilance et activités scientifiques associées.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir conformité.
• Piloter la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et suivre les prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes.
• Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille produits.
• Participer à l'amélioration continue des processus et outils PV.
• Contribuer aux audits et inspections réglementaires.
• Collaborer avec Qualité, RA, Affaires Médicales et partenaires internationaux.
• Échanger et répondre aux autorités de santé.

Conoscenze

Pharmacovigilance

Management

Analyse des données

Anglais professionnel

Formazione

Pharmacien ou diplôme scientifique

Strumenti

Rapport PV

Descrizione del lavoro

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Le poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H

Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, collaboratif et orienté qualité ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous pilotez une équipe spécialisée en pharmacovigilance et garantissez la conformité des activités de vigilance dans le respect des exigences réglementaires internationales. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
• Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
• Piloter et coordonner la production des rapports périodiques de sécurité.
• Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
• Superviser les activités externalisées et assurer le suivi des prestataires.
• Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
• Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille de produits.
• Participer à l'amélioration continue des processus, procédures et outils de - pharmacovigilance.
• Contribuer aux audits, inspections réglementaires et projets transverses.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales ainsi qu'avec les partenaires et filiales internationales.
• Participer aux échanges et réponses adressés aux autorités de santé.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

Contrat : CDI en interne.

Profil recherché

• Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
• Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
• Anglais professionnel courant, tant à l'écrit qu'à l'oral.