Pharmacien Responsable F/H

Amarylys; Ménilles; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Pharmacien Responsable pour un établissement pharmaceutique basé en Normandie. Vous serez au cœur du dispositif qualité et du contrôle des activités d'export, avec une responsabilité pharmaceutique et une interaction avec l'ANSM.

Le candidat idéal justifie d'un Doctorat en pharmacie, d'une expérience en distribution/fabrication, et d'une connaissance des BPD/BPF et des audits. Poste en CDI, localisation Normandie, prise de poste janvier 2027.

Qualifications

• Docteur en pharmacie, inscriptible aux sections B et C de l'Ordre des pharmaciens - indispensable.
• Expérience significative comme Pharmacien Responsable, PRI ou pharmacien délégué, en distribution et/ou en fabrication.
• Bonne maîtrise des BPD et BPF, et expérience des inspections ANSM.
• Bonnes connaissances en assurance qualité et en réglementation pharmaceutique.
• Anglais professionnel.

Responsibilities

• Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'établissement et garantir sa conformité aux BPD et aux BPF.
• Piloter et faire évoluer le système qualité : procédures, audits internes, revues de direction, CAPA, maîtrise des changements.
• Être l'interlocuteur(trice) de l'ANSM : déclarations, état annuel de l'établissement, modifications d'autorisation, préparation et suivi des inspections.
• Superviser la gestion des stupéfiants et les obligations réglementaires qui s'y rattachent.
• Garantir la maîtrise des conditions de stockage : température dirigée, chaîne du froid, qualification des installations.
• Qualifier les fournisseurs, clients, transporteurs et transitaires, et sécuriser les flux à l'export hors UE.
• Gérer les réclamations qualité et les rappels de lots si nécessaire.
• Contrôler l'étiquetage et les éléments promotionnels.
• Assurer la veille réglementaire et accompagner la Direction dans le développement des activités pharmaceutiques.

Skills

Pharmacien Responsable

Anglais professionnel

BPD/BPF connaissance

Education

Docteur en pharmacie

Job description

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable. Vous cherchez une expérience dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine tournée vers l'international, où vous serez la clé de voûte de l'activité pharmaceutique ?

Notre client est un établissement pharmaceutique spécialisé dans la distribution en gros de médicaments à l'export et autorisé pour des opérations de fabrication. Dans le cadre d'une transition anticipée, il recherche son futur Pharmacien Responsable. Rattaché(e) à la Direction Générale et secondé(e) par un Pharmacien Responsable Intérimaire, vous aurez les missions suivantes :

• - Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'établissement et garantir sa conformité aux BPD et aux BPF.
• - Piloter et faire évoluer le système qualité : procédures, audits internes, revues de direction, CAPA, maîtrise des changements.
• - Être l'interlocuteur(trice) de l'ANSM : déclarations, état annuel de l'établissement, modifications d'autorisation, préparation et suivi des inspections.
• - Superviser la gestion des stupéfiants et les obligations réglementaires qui s'y rattachent.
• - Garantir la maîtrise des conditions de stockage : température dirigée, chaîne du froid, qualification des installations.
• - Qualifier les fournisseurs, clients, transporteurs et transitaires, et sécuriser les flux à l'export hors UE.
• - Gérer les réclamations qualité et les rappels de lots si nécessaire.
• - Contrôler la conformité de l'étiquetage et des éléments promotionnels.
• - Assurer la veille réglementaire et accompagner la Direction dans le développement des activités pharmaceutiques.

La liste des missions est non exhaustive.

Modalités :

• - Prise de poste : janvier 2027.
• - Localisation : Normandie, à environ 1 h de Paris, présence sur site.
• - Contrat : CDI à temps plein.

Profil recherché :

• - Docteur en pharmacie, inscriptible aux sections B et C de l'Ordre des pharmaciens - indispensable.
• - Expérience significative comme Pharmacien Responsable, PRI ou pharmacien délégué, en distribution et/ou en fabrication.
• - Bonne maîtrise des BPD et BPF, et expérience des inspections ANSM.
• - Bonnes connaissances en assurance qualité et en réglementation pharmaceutique.
• - Anglais professionnel.