Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

Fresenius Kabi France; Louviers; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Fresenius Kabi France recherche un Responsable laboratoire Physico-chimie (H/F) pour encadrer l’équipe, assurer les contrôles physico-chimiques et piloter les indicateurs de performance du secteur.

Le candidat doit posséder une expérience solide dans l’industrie pharmaceutique, être diplômé en chimie analytique et maîtriser les référentiels GMP ainsi que les normes ISO 9001 et ISO 13485. Poste à pourvoir en Normandie.

Qualifikationen

• Diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique.
• 7 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et 3–5 ans en contrôle qualité managérial.
• Connaissance GMP et normes ISO 9001/ISO 13485; maîtrise des outils de pilotage et excellence opérationnelle.

Aufgaben

• Encadrer, animer et développer les compétences de l’équipe.
• Assurer la formation initiale et continue du personnel et la communication interne.
• Suivre les indicateurs de performance et garantir les délais d’analyse.
• Superviser la revue et l’acceptation des dossiers d’analyses des produits finis.
• Conduire les investigations analytiques en cas d’OOS/OOT/OOE ou incidents.

Kenntnisse

Leadership

Gestion d'équipe

Amélioration continue

Ausbildung

Diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique

Tools

LIMS

Excel

Jobbeschreibung

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.

En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins

Responsable laboratoire Physico-chimie H/F

Sous la responsabilité directe du Responsable Contrôle Qualité (et selon la délégation du Pharmacien Responsable jointe) vous garantirez les contrôles physico-chimie des vracs et des produits fabriqués (routine/validation/ stabilités) ainsi que les contrôles IPC et ce dans le respect des critères de qualité, sécurité, cout et délai définis par le client, le groupe et les exigences réglementaires.

Vos Missions

• Encadrer, animer et développer les compétences de l’équipe.
• Assurer la formation initiale et continue du personnel.
• Assurer l’information et la communication au sein de son équipe
• Garantir la réalisation et le suivi des indicateurs de performance de son secteur
• Garantir la réalisation des analyses conformément aux méthodes, spécifications et procédures
• approuvées.
• Planifier les activités de contrôles physico-chimiques sur les vracs, les produits finis (routine/ stabilités, lots de validation), les réclamations clients, et les IPC.
• Veiller au respect des délais d’analyse afin de soutenir la libération des lots.
• Assurer ou superviser la revue et l’acceptation des dossiers d’analyses des produits finis.
• Superviser les investigations analytiques en cas de résultats atypiques : OOS, OOT, OOE ou incident

Analytique

• Assurer le pilotage de performance dans son secteur et suivre le plan d’action associé
• Identifier et réduire les gaspillages selon les principes Lean Lab.
• Garantir les vérifications périodiques des équipements analytiques avant leur utilisation
• Appliquer et faire appliquer les procédures, spécifications, instructions et enregistrements applicables aux activités réalisées afin de garantir des produits et des dispositifs médicaux de Qualité.
• Rédiger, vérifier les procédures associées à son secteur.
• Participer aux inspections réglementaires et audits clients.
• Suivre les incidents, les CAPA et actions associées aux changements sur son secteur d’activité
• Garantir l’intégrité des données analytiques et le respect des principes ALCOA+.
• Favoriser l'amélioration de la Qualité dans son secteur.

Ce Poste Est Fait Pour Vous Si

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien/ingénieur/master en chimie analytique
• Vous possédez au minimum 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et 3-5 ans dans un poste au contrôle qualité en tant que manager d’équipe.
• Vous possédez des connaissances des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments et normes ISO 9001 et ISO13485 et une très bonne connaissance analytique et outils de pilotage de performance et excellence opérationnelle.

#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie

Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.

Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.

Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Prêt-e à relever le défi ? L’expérience candidat :

• Examen du CV
• Pré sélection : entretien de présélection par Teams si votre CV correspond à notre besoin
• Entretien avec le Manager du poste, pour un temps de partage autour de votre parcours et votre profil ainsi que du poste à pourvoir et son environnement.
• Entretien final avec les RH et éventuellement le N+2, pour finaliser ensemble les conditions de notre partenariat.
• Offre

Plus d’informations sur l’entreprise : www.fresenius-kabi.com

Ref : C114O100366