Responsable Dossier de Lot en Production F/H

Fresenius Kabi France; Louviers; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Fresenius Kabi France recherche un Responsable Dossier de Lot en Production F/H pour superviser la revue des dossiers de lots et diriger les équipes Qualité et Production dans le respect des exigences réglementaires.

Le candidat doit maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication et justifier d'au moins deux ans d'expérience dans un contexte industriel réglementé, avec un fort esprit d'équipe et d'analyse.

Qualifications

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Au moins deux ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé.

Responsibilities

• Manager, animer et coordonner les équipes Qualité, administratif de production et contrôle statistique (AQL).
• Piloter la revue des dossiers de lots : organisation, suivi, traçabilité, complétude et respect des délais, des procédures qualité et des exigences réglementaires.
• Définir les standards de revue, former les équipes et contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires.
• Gérer les ressources de l'équipe (recrutement, évaluation, formation) et assurer le reporting ainsi que le suivi des indicateurs de performance.
• Coordonner les priorités de libération des lots avec les services Production, Assurance Qualité et Supply, participer aux réunions de pilotage et superviser l'archivage des dossiers après libération.

Skills

Gestion d'équipe

Connaissance BPF

Rigueur et organisation

Job description

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.

En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins

Responsable Dossier de Lot en Production F/H

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous réalisez la revue des dossiers de lots en production dans le respect de la réglementation, de la qualité et des délais prévus et vous êtes un vecteur de l‘information et de la formation.

Vos Missions

• Manager, animer et coordonner les équipes Qualité, administratif de production et contrôle statistique (AQL).
• Piloter la revue des dossiers de lots : organisation, suivi, traçabilité, complétude et respect des délais, des procédures qualité et des exigences réglementaires.
• Définir les standards de revue, former les équipes et contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires.
• Gérer les ressources de l'équipe (recrutement, évaluation, formation) et assurer le reporting ainsi que le suivi des indicateurs de performance.
• Coordonner les priorités de libération des lots avec les services Production, Assurance Qualité et Supply, participer aux réunions de pilotage et superviser l'archivage des dossiers après libération.

Ce Poste Est Fait Pour Vous Si

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et possédez une bonne compréhension des processus de production.

Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques et justifiez d'au moins deux ans d'expérience dans un environnement industriel réglementé.

Vous avez acquis une expérience en revue de dossiers de lots et/ou en Assurance Qualité, ainsi qu'en management d'équipe.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous savez travailler en autonomie tout en favorisant la collaboration avec les différents interlocuteurs.

#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie

Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.

Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.

Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.

Plus d’informations sur l’entreprise : www.fresenius-kabi.com

Ref : C114O100175