Responsable de projet conditionnement

EFOR; Rouen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un ingénieur(e) Sérialisation & Conditionnement pour accompagner des projets pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Vous piloterez des solutions de sérialisation, optimiserez les lignes de conditionnement et assurerez le respect des normes GMP/BPF et Data Integrity.

Vous travaillerez en forte collaboration avec les équipes production, qualité et les prestataires, et participerez à la rédaction des procédures et rapports (IQ/OQ/PQ), en France et à l’international.

Qualifications

• Expérience confirmée sur des projets de sérialisation et/ou conditionnement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, Data Integrity).
• Maîtrise des outils et solutions de marquage/traçabilité (SEA Vision, Systech, Antares, etc.).

Responsibilities

• Pilotage et validation des solutions de sérialisation et d'aggrégation (conformité et traçabilité).
• Optimisation des lignes de conditionnement (déploiement technique, qualification, validation).
• Coordination des prestataires et équipes projet.
• Rédaction des procédures, protocoles et rapports (FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).
• Support production et qualité sur incidents et changements.
• Veille réglementaire et application des normes GMP/BPF, EU/FDA.

Skills

Sérialisation

Conditionnement

Analyse et résolution de problèmes

Education

Bac+3 à Bac+5 en sciences ou génie des procédés

Tools

SEA Vision

Systech

Antares

Job description

Ingénieur(e) Sérialisation & Conditionnement (H/F) - Life Sciences

Vous souhaitez évoluer au cœur de l’innovation industrielle et contribuer à la sécurité des produits de santé ? Rejoignez EFOR, acteur de référence dans l’accompagnement des projets majeurs du secteur Life Sciences !

Dans le cadre du développement de nos équipes spécialisées en industrialisation et conformité réglementaire, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Sérialisation & Conditionnement pour accompagner nos clients pharmaceutiques et dispositifs médicaux sur leurs projets stratégiques.

Vos missions

À ce poste clé, vous interviendrez sur :

• Le pilotage et la validation des solutions de sérialisation et d'aggrégation (mise en conformité, traçabilité, lutte anti-contrefaçon)
• L'optimisation des lignes de conditionnement (déploiement technique, qualification, validation)
• La coordination des prestataires, fournisseurs et équipes projet
• La rédaction des procédures, protocoles et rapports (FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
• Le support auprès des équipes production et qualité sur la gestion des incidents et des changements
• La veille réglementaire et l'application des normes (GMP/BPF, législations EU/FDA)

Votre profil

• Bac+3 à Bac+5 en sciences, génie des procédés, ingénierie industrielle ou équivalent
• Expérience confirmée sur des projets de sérialisation et/ou conditionnement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
• Bonne connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, Data Integrity)
• Maîtrise des outils et solutions de marquage/traçabilité (SEA Vision, Systech, Antares, etc.) un plus
• Rigueur, autonomie, capacité d'analyse et d'adaptation
• Esprit d'équipe et aisance relationnelle

Pourquoi rejoindre EFOR ?

Depuis 2013, EFOR s'impose comme un partenaire incontournable des industriels de la santé, avec plus de 3 000 collaborateurs déployés dans 21 agences en France et à l'international.

Rejoindre EFOR, c'est évoluer dans une entreprise dynamique, en pleine croissance, et au cœur des enjeux stratégiques du secteur Life Sciences.

Prêt(e) à prendre part à des projets à forts enjeux technologiques et réglementaires ?

Pour en savoir plus : www.efor-group.com

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