Chef de Projet Sérialisation & Conditionnement

EFOR

Rouen

On-site

EUR 45,000 - 65,000

Full time

6 days ago

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Job summary

EFOR recherche un ingénieur(e) Sérialisation & Conditionnement pour accompagner des projets pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Vous piloterez des solutions de sérialisation, optimiserez les lignes de conditionnement et assurerez le respect des normes GMP/BPF et Data Integrity.

Vous travaillerez en forte collaboration avec les équipes production, qualité et les prestataires, et participerez à la rédaction des procédures et rapports (IQ/OQ/PQ), en France et à l’international.

Qualifications

Expérience confirmée sur des projets de sérialisation et/ou conditionnement dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, Data Integrity).
Maîtrise des outils et solutions de marquage/traçabilité (SEA Vision, Systech, Antares, etc.).

Responsibilities

Pilotage et validation des solutions de sérialisation et d'aggrégation (conformité et traçabilité).
Optimisation des lignes de conditionnement (déploiement technique, qualification, validation).
Coordination des prestataires et équipes projet.
Rédaction des procédures, protocoles et rapports (FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).
Support production et qualité sur incidents et changements.
Veille réglementaire et application des normes GMP/BPF, EU/FDA.