RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Amiens; On-site; EUR 41,000 - 51,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation et intéressement

Restaurant d'entreprise

Primes diverses

Avantages CSEE

Politique de télétravail

Mutuelle et Prévoyance (part employeur

Compte Epargne Temps

Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise

Job summary

Unither Pharmaceuticals, site d'Amiens, recherche un Responsable Contrôle Qualité pour superviser le laboratoire de chimie et piloter les analyses des matières premières et produits finis. Poste cadre, horaires postés, près de Paris et Lille.

Vous assurez la formation des techniciens, gérez les plannings et les CAPA, et vous intégrez une structure valorisant la qualité et la sécurité au laboratoire.

Qualifications

• Expérience 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
• Bac+4/+5 en chimie exigé.
• Anglais professionnel souhaité.
• Maîtrise du pack Office.
• Capacité à gérer une équipe, rigueur et autonomie.

Responsibilities

• Gérer horaires et absences des techniciens et assurer la continuité du laboratoire de chimie.
• Réaliser les entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe.
• Organiser et répartir la charge de travail sur les collaborateurs.
• S'assurer de la formation des techniciens et motiver l'équipe.
• Participer à la libération du produit en supervisant les contrôles et respecter les délais.
• Assurer le rôle de référent sécurité et de tuteur pour les nouveaux arrivants.

Skills

Anglais professionnel

Gestion d'équipe

Pack Office

Rigueur

Autonomie

Esprit de synthèse

Education

BAC+4/+5 en chimie

Job description

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,

• Gérer les horaires / absences des techniciens de son équipe et s'assurer de la continuité des activités du laboratoire de chimie, en partenariat avec l'autre responsable d'équipe du laboratoire de chimie
• Réaliser les entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe
• Organiser et répartir la charge de travail sur les collaborateurs de son équipe
• S'assurer de la formation des techniciens
• Motiver et reconnaître son personnel

Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et des matières premières :

• Organiser les analyses des matières premières, produits finis, et stabilités on-going du laboratoire de chimie selon le planning et en s'adaptant aux priorités définies
• Participer à la libération du produit en supervisant les contrôles et en respectant les délais
• Organiser la vérification des dossiers analytiques en respectant les délais
• Travailler en collaboration avec le second Responsable d'Equipe et le Responsable Contrôle Qualité pour l'atteinte des objectifs
• Signaler tout retard et toute déviation au Responsable Contrôle Qualité
• Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
• Dans le cadre d'OOS laboratoire, traiter les OOS de son équipe, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates
• Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
• Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
• Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs
• Mettre à disposition les ressources nécessaires à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going
• Approuver les dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérer les matières premières dans Shelly
• Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF du site, notamment en tenant à jours les délais

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

• Assurer le rôle de back up technique et administratif en l'absence du Responsable Contrôle Qualité
• Assister le responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne
• Assister le responsable Contrôle Qualité dans la réalisation des CAPA impliquants le laboratoire de chimie
• Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires afin d'assurer la continuité de l'activité, notamment en cas de points bloquants
• Superviser le suivi des équipements (métrologie, entretien...), y compris dans le laboratoire des préparateurs, et la gestion des réactifs
• Mettre à jour et suivre les indicateurs du laboratoire de chimie
• Assurer la continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en cas d'absence de l'autre responsable d'équipe
• Travailler en étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR, notamment dans le cadre des stabilités on-going

Etre reconnu expert dans son domaine :

• Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants
• Participer à des projets du service / site selon les besoins
• Dispenser si nécessaire des formations
• Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations impliquant le laboratoire de chimie
• Assurer le rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie

Votre profil

• Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
• Vous disposez d'un BAC +4/+5 dans le domaine de la chimie.
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
• Vous maitrisez le pack Office.
• Vous savez gérer une équipe.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et avez l'esprit de synthèse.

Votre rémunération

A partir de 46000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme .

Retrouvez sur le site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

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