Responsable Assurance Qualité Sous-Traitance Pharma

AP-HP; Garches; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Remboursement des transports

Résumé du poste

AP-HP cherche un Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance, Pharmacien F/H pour piloter la qualité des activités externalisées et assurer le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de production et des transferts.

Vous contribuerez à la revue des dossiers, à la validation des documents et à l’amélioration continue, en coordination avec les sous-traitants et les équipes internes.

Qualifications

• Formation d'Ingénieur avec expérience en industrie pharmaceutique et assurance qualité.
• Connaissance des exigences GMP et des référentiels applicables.
• Expérience en déviations, réclamations, CAPA, audits et qualification/fournisseurs.

Responsabilités

• Participer au suivi des activités de production externalisée et gérer les risques qui peuvent impacter les délais et la qualité.
• Analyser et traiter écarts, déviations et réclamations avec les sous-traitants; définir les actions correctives et préventives.
• Réaliser ou participer à des audits, suivre plans d’actions et contribuer aux inspections internes et externes.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité et accompagner les transferts de fabrication.
• Collaborer avec les interlocuteurs internes et externes et coordonner les actions liées aux projets.

Connaissances

Gestion de qualité

Audits

CAPA

Change-controls

Revue de dossiers de lots

Gestion de projets

Coordination

Rigueur

Autonomie

Communication

Formation

Diplôme d'Ingénieur

Description du poste

AP-HP cherche un Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance, Pharmacien F/H pour piloter la qualité des activités externalisées et assurer le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de production et des transferts.

Vous contribuerez à la revue des dossiers, à la validation des documents et à l’amélioration continue, en coordination avec les sous-traitants et les équipes internes.