Responsable Assurance Qualité SI & Intégrité des Données

LFB Biopharmaceuticals; Arras; Ibrido; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

RTT et congés supplémentaires

Accords transport et mutuelle

CE et primes groupe

Descrizione del lavoro

Le site industriel d’Arras recherche un Responsable Assurance Qualité des Systèmes Informatisés (DI) pour superviser le programme Data Integrity et diriger une équipe de 3 personnes au sein du service Qualité.

Sous la direction Quality, vous participez à la rédaction des procédures locales, animez les comités Data Integrity et assurez le suivi des DIRA et CAPA, tout en présentant les indicateurs au comité de direction et lors des audits réglementaires.

Competenze

• Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur.
• Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control.
• Goût pour la gestion de projets et le management transversal.
• Anglais courant.

Mansioni

• Piloter la performance de l’équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise.
• Rédiger les procédures locales du site à partir des procédures corporate.
• Animer et piloter les comités Data Integrity du site et les DIRA.
• Suivre les CAPA de remédiation et communiquer les indicateurs au comité de direction.
• Rédiger le rapport Data Integrity annuel du site et présenter lors des audits réglementaires.
• Participer au traitement des déviations DI et contribuer à l’intégration DI dans les URS et la validation.
• Proposer le budget DI et collaborer avec la DSI et l’informatique Industrielle.

Conoscenze

Management d'équipe

Data Integrity

Validation des Systèmes Informatisés

Anglais courant

Formazione

Bac+5 en science/qualité

Descrizione del lavoro

Le site industriel d’Arras recherche un Responsable Assurance Qualité des Systèmes Informatisés (DI) pour superviser le programme Data Integrity et diriger une équipe de 3 personnes au sein du service Qualité.

Sous la direction Quality, vous participez à la rédaction des procédures locales, animez les comités Data Integrity et assurez le suivi des DIRA et CAPA, tout en présentant les indicateurs au comité de direction et lors des audits réglementaires.