Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F

talentsante; Île-de-France; On-site; EUR 85,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d’entreprise

Avantages CSE

Plan d’épargne entreprise

Job summary

Talents Santé recrute un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle — Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI pour un acteur industriel pharmaceutique. Sous la direction Qualité, vous supervisez la qualité opérationnelle et le leadership d’une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens, afin de garantir la conformité et la libération des lots.

Le poste exige un pharmacien diplômé et thésé, inscrit à l’Ordre, avec au moins 10 ans d’expérience en AQ et une connaissance approfondie

Qualifications

• Diplômé en pharmacie et thèse exigée, inscrit à l’Ordre national des Pharmaciens.
• 10 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des environnements de production de médicaments injectables.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des BPF.
• Anglais professionnel courant.

Responsibilities

• Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.
• Superviser la libération des lots et coordonner la revue documentaire.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Piloter les processus qualité: déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Approuver les documents qualité clés et collaborer aux investigations OOS.

Skills

Leadership

Connaissance BPF

Anglais professionnel

Gestion d'équipe

Education

Pharmacien(ne) diplômé(e) et thésé(e)

Inscription à l’Ordre des Pharmaciens

Job description

• Responsable Assurance Qualité Opérationnelle ...

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F #64812

Offre publiée le 21/10

Talents Santé, cabinet de recrutement spécialisé vous propose régulièrement des offres d’emploi ciblées, dans les domaines de la Santé et de l'Industrie Pharmaceutique.

Les missions principales pour le poste Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F

Nous recrutons pour un acteur de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI.

Rattaché.e à la Direction Qualité, vous occupez une fonction stratégique associant responsabilité pharmaceutique, supervision de la qualité opérationnelle et management d’une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.

Au plus près des opérations, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire du site, la qualité des produits et la maîtrise des processus de libération des lots.

Vos principales responsabilités

• Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.
• Superviser la libération des lots de médicaments et coordonner la revue documentaire.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
• Garantir le respect des BPF et représenter le site auprès des clients et des autorités.
• Participer aux astreintes pharmaceutiques et à la permanence liée aux produits stupéfiants.

Le profil recherché

Pharmacien.ne diplômé.e et thésé.e, inscriptible à l’Ordre national des Pharmaciens, vous justifiez impérativement de :

• 10 ans minimum d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ;
• Une expérience confirmée des environnements de production de médicaments injectables ;
• Une bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des BPF ;
• Un anglais professionnel courant.

Une connaissance des activités de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) et des formes sèches constitue un atout.

Au-delà de votre expertise technique, vous disposez d’un leadership reconnu, d’un bon sens de la communication et d’une réelle capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires. Vous savez prendre des décisions, résoudre des problématiques complexes et travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.

Ce que nous vous propose

• Un poste à responsabilités élargies, associant expertise pharmaceutique, qualité opérationnelle et management.
• Le management d’une équipe expérimentée de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Un périmètre diversifié, au contact direct des activités de production et des enjeux réglementaires.
• Une rémunération fixe comprise entre 85 et 100 K€ selon expérience.
• Un statut cadre au forfait jours et 15 jours de RTT par an.
• Un restaurant d’entreprise et des avantages CSE (chèques vacances, etc)
• Un plan d’épargne entreprise.

Vous souhaitez prendre un rôle clé dans la conformité pharmaceutique d’un site de production et accompagner une équipe qualité expérimentée ? Échangeons en toute confidentialité sur cette opportunité.

Ce que nos candidats disent de nous

J’ai été très bien suivie par l’équipe Talents Santé ! Elle prend régulièrement des nouvelles pour savoir comment se passe notre intégration ...

De l’entretien jusqu’à l’intégration, un suivi vraiment constructif, qui m’a permise de me projeter dans le poste en toute confiance. Merci à ...

Mon expérience avec Talents Santé a été très positive. J’ai bénéficié tout au long de mon parcours de recrutement d’un accompagnement bienveillant ...

Super expérience en tant qu’intérimaires! Mes interlocutrices ont su prendre le temps de répondre à chacune de mes questions et de faire ...