Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Intérim H/F

Michael Page; Gidy; Sur place; EUR 38 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour soutenir les équipes de production dans un intérim de 18 mois, en environnement pharmaceutique. Vous veillerez au respect des BPF et des procédures en vigueur, et verrez à déployer la politique qualité sur votre périmètre.

Vous participerez à l'amélioration continue, évaluerez les dossiers et gérerez les déviations, les CAPA et les audits internes. Le poste exige rigueur et sens de l'organisation.

Qualifications

• Solide maîtrise des BPF et des systèmes qualité en environnement pharmaceutique.
• Bonnes capacités de communication transversale, analyse et synthèse.
• Connaissance des procédures GMP et des dossiers d'enregistrement.

Responsabilités

• Evaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement et assurer leur libération dans les délais.
• Gérer les déviations, investigations et réclamations qualité; piloter les CAPA.
• Former et sensibiliser les équipes production aux exigences qualité et aux BPF.
• Réaliser des audits internes et auto-inspections et assurer le suivi des actions.

Connaissances

BPF

Qualité

Description du poste

Offre n° 7418419
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Intérim H/F

POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Intérim H/FDESCRIPTION : Au sein des équipes qualité, le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production accompagne les équipes opérationnelles et contribue à l'amélioration continue.* S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d'enregistrement et aux procédures en vigueur.* Définir, coordonner et déployer les actions de la politique assurance qualité sur son périmètre.* Participer à l'amélioration continue des produits, des procédés et des processus qualité.* Contribuer aux démarches de management des risques opérationnels.* Évaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement avant leur libération dans les délais requis.* Gérer les déviations, investigations et réclamations qualité.* Piloter et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).* Former et sensibiliser les équipes de production aux exigences qualité, aux BPF et aux bonnes pratiques documentaires.* Participer aux revues qualité, Operational Risk Management (ORM), GVQ et COV.* Contribuer aux plans de performance, aux projets transverses et aux groupes de travail.* Réaliser des audits internes et auto-inspections.* Assurer le suivi et l'efficacité des actions issues des audits et inspections.* Veiller au respect permanent des exigences BPF sur l'ensemble du périmètre d'activité.Poste à pourvoir en intérim.Notre client applique une politique favorisant la diversité, l'égalité des chances et l'inclusion. Toutes les candidatures sont étudiées sur la base des compétences, qualifications et aptitudes professionnelles.PROFIL : Notre client recherche une personne disposant d'une solide maîtrise des BPF et des systèmes qualité en environnement Pharmaceutique.Le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production fait preuve d'excellentes capacités de communication transverse, d'analyse et de synthèse.Appréciant la présence terrain, le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production sait faire preuve de pragmatisme, de réactivité et d'adaptabilité.

Type de contrat Intérim - 18 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 38000.0 Euros à 40000.0 Euros

Expérience

• Débutant accepté

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

Employeur

Notre client est une entreprise évoluant dans le secteur Pharmaceutique, engagée dans la production et la mise à disposition de solutions répondant à des exigences élevées de qualité et de conformité.Implantée à Orléans, elle place l'amélioration continue, la maîtrise des risques et la collaboration transverse au coeur de son fonctionnement.À Orléans, notre client offre un environnement stimulant favorisant le développement des compétences et l'innovation.