Responsable Assurance Qualité – Laboratoire

cdmo-france; France; À distance; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

CENEXI recherche un Chargé Assurance Qualité Laboratoire pour superviser les activités qualité du laboratoire et assurer la conformité des processus et des rapports analytiques.

Vous contribuerez à la gestion des événements qualité (OOS/OOT), à l’amélioration continue et au support des audits internes et client, avec une forte interaction transversale et un rôle clé dans la formation des équipes.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité labo souhaitable.
• Connaissances des processus OOS/OOT, CAPA et déviations.
• Maîtrise de la documentation qualité et des audits.
• Aptitude à travailler en transversal et à former les équipes.

Responsabilités

• Assurer la gestion et le traitement des événements Qualité du laboratoire.
• Apporter son expertise Qualité et réaliser le management transversal si nécessaire.
• Participer à la formation qualité des équipes sur le traitement des résultats OOS.
• Participer à des groupes de travail sur la recherche des causes des OOS.
• Identifier les dysfonctionnements et mettre en place des actions correctives.
• Approuver les rapports analytiques facturés au client.
• Revoir la documentation qualité du laboratoire: validation analytique, études de stabilité ICH, qualification des équipements, formations et fonctionnement général.
• Suivi et approbation des documents de qualification des équipements du laboratoire.
• Préparation et participation aux audits internes et aux inspections client; interface avec les auditeurs et gestion des écarts.
• Suivi de l’avancement de la documentation et harmonisation entre Développement analytique et Contrôle Qualité.
• Proposer et suivre les projets d’amélioration continue des systèmes et outils qualité.

Description du poste

CENEXI recherche un Chargé Assurance Qualité Laboratoire pour superviser les activités qualité du laboratoire et assurer la conformité des processus et des rapports analytiques.

Vous contribuerez à la gestion des événements qualité (OOS/OOT), à l’amélioration continue et au support des audits internes et client, avec une forte interaction transversale et un rôle clé dans la formation des équipes.