Chef de Contrôle Qualité – Sciences de la Vie

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent-Life-Sciences recherche un responsable qualité analytique pour superviser les contrôles des matières premières, intermédiaires et produits finis, garantissant la conformité aux spécifications et aux pharmacopées.

Vous réaliserez et validez les analyses et contribuerez à la documentation, à la qualification des méthodes et à l'amélioration continue du laboratoire, tout en assurant l'intégrité des données et les audits internes.

Qualifications

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur.
• Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique.
• Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données.
• Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats.
• Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe.
• Maîtrise de l'anglais appréciée.

Responsabilités

• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

Connaissances

Contrôle qualité

Techniques analytiques

Interprétation résultats

Rigueur scientifique

Anglais

Formation

Bac+5 Chimie

Chimie/Bioanalyse

Description du poste

Meent-Life-Sciences recherche un responsable qualité analytique pour superviser les contrôles des matières premières, intermédiaires et produits finis, garantissant la conformité aux spécifications et aux pharmacopées.

Vous réaliserez et validez les analyses et contribuerez à la documentation, à la qualification des méthodes et à l'amélioration continue du laboratoire, tout en assurant l'intégrité des données et les audits internes.