Responsable Laboratoire Physico-Chimie — Analyses & Qualité

Unither Pharmaceuticals; Coutances; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Unither Pharmaceuticals, Laboratoire Unither de Coutances, recherche un responsable laboratoire/contrôle qualité en pharmacologie pour superviser les analyses physico-chimiques et les validations liées aux réclamations clients.

Vous piloterez la vérification des dossiers, assurerez la formation du personnel et garantirez l’aptitude du LIMS, tout en soutenant les audits et le déploiement des CAPA et Change Control.

Qualifications

• Bac +4/+5 minimum requis en physico-chimie avec expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique.
• Bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques analytiques courantes.
• Capacités managériales et esprit de synthèse, bon relationnel.

Responsabilités

• Planifier les analyses physico-chimiques des MP/PF selon le FIFO et les confier aux techniciens.
• Vérifier les données brutes des dossiers de contrôle des PF/MP avant acceptation.
• Back-up du Responsable Contrôle Qualité pour l'approbation des lots.
• Former et habiliter le personnel sous sa responsabilité.
• Gérer les analyses liées aux réclamations clients et études complémentaires.
• Coopérer à la qualité des investigations laboratoire et paramétrer le LIMS.
• Participer aux audits et inspections et gérer CAPA et Change Control.
• Participer au déploiement de la politique qualité et reporting des tendances.

Connaissances

Gestion d'équipe

Esprit de synthèse

Bon relationnel

Connaissances BPF/BPL/ Pharmacopées

Analyses physico-chimiques

Planification/Organisation

Formation

Bac +4/+5 en physico-chimie

Outils

LIMS

Description du poste

Unither Pharmaceuticals, Laboratoire Unither de Coutances, recherche un responsable laboratoire/contrôle qualité en pharmacologie pour superviser les analyses physico-chimiques et les validations liées aux réclamations clients.

Vous piloterez la vérification des dossiers, assurerez la formation du personnel et garantirez l’aptitude du LIMS, tout en soutenant les audits et le déploiement des CAPA et Change Control.