CMC QA CCS EXPERT (H/F)

Servier; Gidy; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Servier, groupe pharmaceutique international, recherche un/une Responsable Assurance Qualité Technique au sein de la Direction Qualité de Technologie. Vous garantissez les processus qualité des locaux, utilités et équipements, et apportez votre expertise en métrologie et en hygiène industrielle.

Vous piloterez les anomalies et les CAPA, étudierez les évolutions et leurs impacts qualité, contrôlerez la conformité des installations, et assurerez la maîtrise qualité des activités externalisées,

Qualifications

• Ingénieur ou pharmacien avec au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans la production pharmaceutique.
• Maîtrise des CAPA, des analyses de risques et des évolutions qualité.
• Connaissance de la métrologie et de l'hygiène industrielle.
• Capacité à conduire des analyses et à travailler en transverse.

Responsibilities

• Apporter une expertise qualité sur les utilités, les locaux, les équipements, la métrologie et l’hygiène industrielle
• Gérer les anomalies du périmètre, évaluer leurs impacts et assurer le pilotage des CAPA associées
• Gérer les demandes d’évolution et les changements en évaluant leur impact qualité
• Mener les analyses de risques qualité relatives au périmètre technique
• Participer aux projets en qualité de référent AQ et contrôler la conformité des installations et des organisations aux référentiels et cahiers des charges applicables
• Garantir la maîtrise qualité des activités externalisées et contribuer au suivi des sous-traitants techniques
• Piloter et réaliser des actions d’amélioration continue des processus qualité et des activités techniques
• Réaliser des boucles de contrôle AQ afin de vérifier le maintien de la maîtrise du périmètre
• Effectuer une veille technologique et réglementaire et contribuer à l’intégration des évolutions applicables. Apporter une expertise AQ dans votre domaine d’activités

Skills

Assurance Qualité

Gestion des anomalies

Analyse de risques qualité

Métrologie

Hygiène industrielle

Conformité

Gestion des CAPA

Planification et organisation

Communication transversale

Anglais

Education

Ingénieur pharmaceutique

Pharmacien industriel

Job description

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Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com

Au sein de la Direction Qualité de Technologie Servier et sous la responsabilité du Responsable du pôle Assurance Qualité Support Technique, nous recherchons un/uneResponsable Assurance Qualité Technique. Vous aurez pour mission de garantir les processus qualité applicables aux locaux, équipements et utilités. Vous apporterez votre expertise en métrologie et en hygiène industrielle, sécuriserez la maîtrise qualité des activités techniques externalisées et interviendrez comme référent qualité dans les projets de votre périmètre.

• Apporter une expertise qualité sur les utilités, les locaux, les équipements, la métrologie et l’hygiène industrielle
• Gérer les anomalies du périmètre, évaluer leurs impacts et assurer le pilotage des CAPA associées
• Gérer les demandes d’évolution et les changements en évaluant leur impact qualité
• Mener les analyses de risques qualité relatives au périmètre technique
• Participer aux projets en qualité de référent AQ et contrôler la conformité des installations et des organisations aux référentiels et cahiers des charges applicables
• Garantir la maîtrise qualité des activités externalisées et contribuer au suivi des sous-traitants techniques
• Piloter et réaliser des actions d’amélioration continue des processus qualité et des activités techniques
• Réaliser des boucles de contrôle AQ afin de vérifier le maintien de la maîtrise du périmètre
• Effectuer une veille technologique et réglementaire et contribuer à l’intégration des évolutions applicables. Apporter une expertise AQ dans votre domaine d’activités

Vos principales responsabilités :

• Bonne connaissance des équipements, locaux et utilités dans un environnement industriel pharmaceutique ou cosmétique
• Maîtrise de la gestion des anomalies, des CAPA, des demandes d’évolution et des changements
• Capacité à conduire des analyses de risques qualité
• Connaissances en métrologie et en hygiène industrielle
• Capacité à contrôler la conformité des installations et des organisations aux référentiels ou cahiers des charges
• Compétence en maîtrise qualité des activités externalisées et des sous-traitants techniques
• Capacité à piloter des actions d’amélioration continue et à réaliser des boucles de contrôle AQ
• Capacité à assurer une veille technologique et réglementaire
• Capacité à communiquer et à travailler en transverse
• Appétence pour le terrain et le travail en équipe
• Capacité à prendre des décisions et à hiérarchiser les priorités
• Qualités relationnelles reconnues
• Curiosité, autonomie, proactivité et sens de l’organisation
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Adaptabilité et réactivité

Votre profil :

• Vous êtes Ingénieur dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien industriel
• Vous justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le domaine de la production pharmaceutique
• Vos principales compétences sont :
  • Connaissances en Assurance Qualité
  • Capacité d’analyse
  • Orienté Solution
  • Anglais
  • Sens de l’organisation
  • Collaboration et esprit d’équipe
  • Sens critique, de l’organisation, de synthèse
  • Communication
  • Rigueur

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.