Responsable assurance qualité fournisseurs (F/H)

Manpower France; Nice; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Aide à la mobilité

Job summary

Manpower Life Science recherche pour son client un Auditeur Gestionnaire AQ Fournisseurs - Articles de Conditionnement (H/F) en CDI à Nice. Vous intégrez la Direction Assurance Qualité Industrielle et rejoignez une équipe de 4 personnes spécialisée dans la qualification et le pilotage qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement primaires et secondaires.

Votre mission est de sécuriser la conformité réglementaire et les évaluations des fournisseurs à l'échelle mondiale, en réalisant des

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+8 (Ingénieur, Pharmacien, Master ou Doctorat).
• 5 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise des BPF/GMP pharma.
• Connaissance des référentiels ISO 13485 et ISO 15378 fortement appréciée.
• Anglais courant impératif, à l'écrit comme à l'oral.
• Expérience en gestion qualité fournisseurs, qualification fournisseurs, assurance qualité opérationnelle ou gestion de sous‑traitants.
• Une expérience en audit est un plus, mais pourra être développée sur le poste.

Responsibilities

• Réaliser les audits qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement conformément au programme annuel défini.
• Rédiger et négocier les contrats Qualité avec nos partenaires selon les standards et exigences de l'entreprise.
• Établir des analyses de risques précises sur votre périmètre d'activité d'après les procédures en vigueur.
• Piloter le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité de nos activités de qualification.
• Assurer l'approbation et le suivi rigoureux de nos chaînes d'approvisionnement au sein de notre ERP.
• Participer activement aux réunions projets stratégiques en apportant votre expertise d'Assurance Qualité Fournisseurs.
• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation Qualité en lien avec la réglementation pharmaceutique internationale.

Skills

Audit qualité fournisseurs

Gestion des risques

Anglais courant

Connaissance BPF/GMP

Education

Bac+3 à Bac+8 (Ingénieur, Pharmacien, Master ou Doctorat)

Tools

ERP

Job description

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur de l'industrie pharmaceutique, un Auditeur Gestionnaire AQ Fournisseurs - Articles de Conditionnement (H/F) en CDI à Nice. Au sein de la Direction Assurance Qualité Industrielle, vous rejoignez une équipe de 4 personnes spécialisée dans la qualification et le pilotage qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement primaires et secondaires

Une aide à la mobilité financière et logistique est proposée par l'entreprise.

Les missions

Votre défi : Sécuriser la conformité réglementaire et l'excellence de notre réseau mondial de fournisseurs d'articles de conditionnement pour garantir l'intégrité de nos procédés de fabrication et de nos produits!

• Réaliser les audits qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement conformément au programme annuel défini.
• Rédiger et négocier les contrats Qualité avec nos partenaires selon les standards et exigences de l'entreprise.
• Établir des analyses de risques précises sur votre périmètre d'activité d'après les procédures en vigueur.
• Piloter le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité de nos activités de qualification.
• Assurer l'approbation et le suivi rigoureux de nos chaînes d'approvisionnement au sein de notre ERP (Enterprise Resource Planning / Progiciel de gestion intégré).
• Participer activement aux réunions projets stratégiques en apportant votre expertise d'Assurance Qualité Fournisseurs.
• Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation Qualité en lien avec la réglementation pharmaceutique internationale.

Des déplacements fréquents sont à prévoir pour la réalisation d'audits physiques directement sur les sites de nos fournisseurs.

Votre profil

• Formation scientifique Bac+3 à Bac+8 (Ingénieur, Pharmacien, Master ou Doctorat).
• 5 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise des BPF/GMP pharma indispensable.
• Connaissance des environnements de production stérile, des problématiques microbiologiques, particulaires ou de stérilité appréciée.
• Connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou ISO 15378 fortement appréciée.
• Expérience en gestion qualité fournisseurs, qualification fournisseurs, assurance qualité opérationnelle ou gestion de sous-traitants.
• Une expérience en audit est un plus, mais pourra être développée sur le poste.
• Anglais courant impératif, à l'écrit comme à l'oral.

Nous recherchons un profil capable d'évoluer dans un environnement international, à l'aise dans les échanges transverses, reconnu pour sa pédagogie, sa diplomatie et sa capacité à faire appliquer les exigences qualité auprès de partenaires variés.