Responsable assurance qualité

Le mouton à 5 pattes - Recruteurs de Talents

Montpellier

Sur place

EUR 40 500 - 49 500

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Avantages offerts par ce poste

Prime variable sur objectif

Mutuelle prise en charge à 84 %

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Résumé du poste

Le mouton à 5 pattes - Recruteurs de Talents recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Site H/F en CDD de 1 an à Montpellier. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique, ainsi qu'une solide connaissance des réglementations. Vous serez en charge de garantir le Système de Management de la Qualité, de rédiger des documents qualité, et de suivre les audits. La rémunération débutera à 45 k€ brut annuel, avec une prime variable et mutuelle à 84 % prise en charge.

Qualifications

Minimum de 5 ans d'expérience en Assurance Qualité sur site pharmaceutique.
Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, guidelines ICH).
Capacité à rédiger des procédures et des rapports d'audit.

Responsabilités

Organiser et maintenir le Système de Management de la Qualité.
Élaborer et superviser la documentation qualité.
Préparer et suivre les audits internes et externes.

Connaissances

Expérience en Assurance Qualité

Connaissance des réglementations pharmaceutiques

Rédaction de documents qualité

Autonomie

Travail en équipe

Formation

Diplôme de pharmacien, ingénieur ou master scientifique

Description du poste

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un(e) Responsable Assurance Qualité Site H/F en CDD de 1 an, basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure en pleine construction, qui repense l’accompagnement industriel des projets biopharmaceutiques grâce à un modèle innovant de services mutualisés de production.

Vous rejoindrez une organisation à taille humaine, engagée dans la mise en place d’un nouveau site de production pharmaceutique, avec des premières activités industrielles prévues à court terme.

Un contexte idéal pour un(e) professionnel(le) de la qualité souhaitant structurer, déployer et sécuriser un système qualité site, au cœur d’un projet à fort impact pour les patients.

À propos du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Directeur Qualité, vous êtes garant(e) de la mise en œuvre et du pilotage du Système de Management de la Qualité du site.

Vous accompagnez les équipes internes et les clients dans le respect des exigences qualité et réglementaires, afin de sécuriser la libération de produits pharmaceutiques innovants.

Vos missions principales

Organiser, déployer et maintenir le SMQ du site en conformité avec les exigences BPF et réglementaires ;
Élaborer, structurer et superviser la documentation qualité (procédures, politiques, enregistrements, dossiers qualité…) via un outil de GED ;
Contribuer à la stratégie de qualification et validation des locaux, équipements, utilités et systèmes informatisés ;
Participer à la sélection, qualification et suivi des fournisseurs et sous‑traitants ;
Préparer, conduire et suivre les audits internes, externes et clients, ainsi que les plans d’actions associés ;
Piloter la gestion des déviations, non‑conformités, CAPA et change control, en lien avec les équipes opérationnelles ;
Suivre et analyser les indicateurs qualité, et réaliser des bilans réguliers ;
Participer à la rédaction et au suivi des Quality Agreements avec clients, fournisseurs et partenaires ;
Veiller à la conformité des activités opérationnelles aux SOP et exigences réglementaires ;
Contribuer aux dossiers réglementaires et aux interactions qualité associées ;
Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et BPF ;
Participer aux projets transverses et à la démarche d’amélioration continue du site.

Les 5 pattes attendues

Diplôme de pharmacien, ingénieur ou master scientifique, avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité sur site pharmaceutique ;
Solide connaissance de l’environnement pharmaceutique et de ses enjeux (qualité, conformité réglementaire, sécurité patient, performance industrielle) ;
Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, guidelines ICH, exigences des autorités de santé) ;
Expérience avérée en rédaction de livrables qualité (procédures, rapports d’audit, plans d’actions, supports qualité) ;
Rigueur, sens des priorités, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement en construction.

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