Responsable AQ Projets GMP – Vaccins & Biotech

Delpharm; Arrondissement de Tours; Hybrid; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Delpharm Tours recrute un Responsable Assurance Qualité Projet pour diriger les aspects AQ de projets stratégiques de production de vaccins et de biotechnologies dans un cadre GMP aseptique.

Le candidat idéal possède au moins 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et maîtrise l’anglais professionnel pour échanger avec des clients internationaux. CDI, missions transverses et responsabilité de leadership AQ sont attendues.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou équivalent scientifique.
• 15 ans minimum d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience en pilotage de projets Qualité transverse dans des environnements Vaccins/biotechnologies et Fill & Finish.

Responsibilities

• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet jusqu'à qualification/validation et mise en production.
• Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
• Accompagner les transferts industriels et les échanges avec les clients (Transfer-In).
• Garantir les exigences AQ dans les qualifications et validations des équipements et procédés.
• Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
• Revoir et approuver la documentation GMP et participer aux audits clients et inspections réglementaires.
• Animer les équipes projet et le COPIL et assurer le reporting et le retour d’expérience.

Skills

Anglais professionnel

Gestion de projets

Connaissance GMP

Education

Ingénieur/Pharmacien ou équivalent

Job description

Delpharm Tours recrute un Responsable Assurance Qualité Projet pour diriger les aspects AQ de projets stratégiques de production de vaccins et de biotechnologies dans un cadre GMP aseptique.

Le candidat idéal possède au moins 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et maîtrise l’anglais professionnel pour échanger avec des clients internationaux. CDI, missions transverses et responsabilité de leadership AQ sont attendues.