Responsable AQ opérationnelle H/F

Real; Montpellier; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Real recherche un Responsable AQ opérationnelle à Montpellier pour piloter la qualité des projets clients et assurer le respect des pré-requis GMP dans le cadre de nouveaux projets cliniques.

Le candidat idéal possède une expérience significative dans le pharmaceutique/ bioproduction, une excellente organisation et autonomie, et une aisance relationnelle pour interagir avec les équipes et les clients, dans le cadre d’un CDI sur site.

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans dans le domaine pharmaceutique/ biotech/ bioproduction.
• Bonne connaissance des différentes étapes de production.
• Organisation, autonomie et aisance relationnelle exigées.

Responsabilités

• Pilotage de la qualité des projets clients.
• Mise en place et suivi des documents qualité, tels que les agreements, protocoles, rapports et procédures.
• Gestion des analyses de risques.
• S’assurer des pré-requis GMP dans le cadre des nouveaux projets.
• Gestion CAPA, OOS, déviations et change control.
• Aider à la préparation des audits clients et réglementaires.
• Veille sur les innovations et réglementations dans le domaine pharmaceutique.

Connaissances

Expérience pharma

Connaissance des étapes production

Autonomie

Organisation

Aisance relationnelle

Description du poste

Responsable AQ opérationnelle H/F (PR/4014831) Montpellier, France

Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Responsable AQ opérationnelle H/F. Si vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et contribuer à des projets ambitieux liés à la production de lots GMP pour des essais cliniques, cette opportunité est faite pour vous.

• Pilotage de la qualité des projets clients.
• Mise en place et suivi des documents qualité, tels que les agreements, protocoles, rapports et procédures.
• Gestion des analyses de risques.
• S'assurer des pré-requis GMP dans le cadre des nouveaux projets
• Gestion CAPA, OOS, déviations et change control.
• Aider à la préparation des audits clients et réglementaires.
• Assurer une veille sur les innovations et réglementations dans le domaine pharmaceutique.

Votre profil

• Expérience significative dans le domaine pharmaceutique/ biotech/ bioproduction, de 3 ans minimum.
• Vous possédez de bonnes connaissances des différentes étapes de productions.
• organisation, autonomie, aisance relationnelle.

CDI