Responsable Assurance Qualité - Exploitant Pharmaceutique

Recrutis

Lyon

Sur place

EUR 45 000 - 75 000

Plein temps

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Avantages offerts par ce poste

Horaires flexibles
Télétravail 2 jours par semaine
Rémunération attractive
Possibilités d'évolution

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un Responsable Assurance Qualité basé à Lyon. Ce rôle clé implique la gestion des activités d'assurance qualité pour les produits pharmaceutiques, garantissant la conformité réglementaire et la sécurité des produits. Le candidat idéal sera un pharmacien avec une solide expérience en assurance qualité, capable de mener des audits et de collaborer avec divers services internes. Rejoignez une entreprise en pleine croissance qui valorise ses employés et offre des opportunités d'évolution intéressantes dans un environnement flexible et stimulant.

Qualifications

  • 5 à 8 ans d'expérience en assurance qualité dans un contexte pharmaceutique.
  • Capacité à effectuer des audits et à travailler dans des environnements dynamiques.

Responsabilités

  • Gestion opérationnelle des activités AQ liées aux opérations de fabrication.
  • Garantir le respect des exigences réglementaires et des normes de qualité.

Connaissances

Gestion de la qualité
Audit
Anglais (oral et écrit)
Adaptabilité

Formation

Pharmacien(ne)

Description du poste

Responsable Assurance Qualité - Exploitant Pharmaceutique

Recrutis Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France

CDI – basé à Lyon

Notre client Essential Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale exploitant un portefeuille complet et diversifié dans de très nombreuses aires thérapeutiques : système nerveux central, gastroentérologie, ophtalmologie, maladies rares, etc. Ces produits sont distribués dans plus de 70 pays à travers le monde. Dans le cadre de son développement en France, Essential Pharma est à la recherche d’un(e) futur(e) Responsable AQ basé à Lyon.

Vous serez rattaché(e) à l’Associate Director QA – GMP Operations.

  • Vous serez responsable de la gestion opérationnelle des activités AQ liées aux opérations de fabrication sous-traitées des produits pharmaceutiques.
  • Vous garantirez le respect des exigences réglementaires et le maintien de normes élevées de qualité et de sécurité des produits.
  • Vous interagirez avec divers services internes tels que les Affaires Réglementaires, la Supply Chain, le MSAT et les prestataires externes (CMO, laboratoires sous contrats).
  • Vous conduirez des audits internes et externes et participerez aux inspections réglementaires.

Votre profil

  • Vous êtes Pharmacien(ne) inscriptible à l’ordre, idéalement en tant que PRI, et avec 5 à 8 ans d’expérience en AQ dans un contexte de production pharmaceutique, idéalement en stérile.
  • Vous êtes qualifié(e) pour effectuer des audits.
  • Vous êtes souple, adaptable et savez évoluer dans des environnements dynamiques et mouvants.
  • Une expérience sur des produits d’origine biologique serait un plus.
  • Vous êtes parfaitement à l’aise en anglais, à l’oral comme à l’écrit.
  • Vous êtes à l’aise avec des déplacements en Europe à hauteur de 1x par mois.

Les + de l’entreprise

  • Une entreprise jeune et dynamique, en croissance, à échelle humaine et avec de belles valeurs.
  • Une rémunération attractive.
  • Des possibilités d’évolution intéressantes.
  • Horaires flexibles, 2j de TT par semaine.

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