Pharmacien Affaires Réglementaires Exploitant H/F – Lyon

Alloga France; Lyon; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Alloga France, dans la région lyonnaise, cherche un Pharmacien Affaires Réglementaires – Exploitant pour un poste en CDI. Vous intervenez sur l’ensemble des activités réglementaires liées à l’exploitation des médicaments, assurez la gestion des dossiers et participez à la pharmacovigilance et à la conformité des supports promotionnels.

Docteur en pharmacie avec spécialisation Affaires Réglementaires et expérience dans un laboratoire exploité vous permettront d’évoluer dans un environnement

Qualifications

• Docteur en pharmacie (option industrie), inscriptible en section B, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience significative en affaires réglementaires, idéalement en laboratoire exploitant.
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPDG, BPPV, Code de la santé publique ...)
• Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et transverse.
• Rigueur et autonomie.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Excellent relationnel.
• Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).

Responsabilités

• Intervenir sur l'ensemble des activités réglementaires liées à l'exploitation des médicaments.
• Assurer la gestion réglementaire des spécialités exploitées et la mise à jour de la documentation associée.
• Superviser la validation des articles de conditionnement et des supports promotionnels.
• Participer à la gestion de l’information promotionnelle du médicament.
• Contribuer à la pharmacovigilance et au traitement des réclamations produits.
• Gérer les relations avec les laboratoires titulaires d'AMM.
• Assurer les interactions avec les Autorités de Santé (ANSM, inspections, etc.).
• Suivre les variations, dossiers AMM et activités réglementaires associées.
• Réaliser une veille réglementaire active.
• Participer aux audits internes et externes et au suivi qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Esprit de synthèse

Anglais professionnel

Relationnel

Formation

Docteur en pharmacie

Description du poste

Alloga France, dans la région lyonnaise, cherche un Pharmacien Affaires Réglementaires – Exploitant pour un poste en CDI. Vous intervenez sur l’ensemble des activités réglementaires liées à l’exploitation des médicaments, assurez la gestion des dossiers et participez à la pharmacovigilance et à la conformité des supports promotionnels.

Docteur en pharmacie avec spécialisation Affaires Réglementaires et expérience dans un laboratoire exploité vous permettront d’évoluer dans un environnement