Pharmacien Responsable Intérimaire – Affaires Réglementaires

Amarylys

Lyon

Sur place

EUR 55 000 - 75 000

Plein temps

Il y a 21 heures

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Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) à Lyon, poste clé en CDI dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte dimension réglementaire et business, au sein d'une organisation agile et à taille humaine.

Vous assurez le respect des référentiels GxP et des obligations liées au statut d Exploitant, participez au SMQ, gérez les déviations, CAPA, changements et audits, et vous impliquez dans la pharmacovigilance et l'information médicale, tout en

Qualifications

Diplôme de Pharmacien, thèse validée.
Inscription ou inscriptibilité à l’Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
Expérience d’au moins 3 ans en environnement Exploitant pharmaceutique.
Solide connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
Idéalement Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

Responsabilités

Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
Participer au contrôle des activités promotionnelles.
Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.
Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.