Pharmacien Responsable Réglementaire (PRI) — AR

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour intervenir sur l’ensemble des sujets réglementaires d’un laboratoire pharmaceutique situé à Rueil-Malmaison (92). Démarrage prévu en mai 2026, avec inscription à l’Ordre des Pharmaciens et rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Rattaché à la direction, vous coordonnerez l’enregistrement, les variations et renouvellements, assurerez le contrôle promotionnel et la veille réglementaire, et travaillerez en

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e).
• Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel.
• Inscription à l’Ordre des Pharmaciens (section B).

Responsibilities

• Gestion des activités d’enregistrement (variations, renouvellements, nouvelles AMM).
• Supervision et validation du contrôle promotionnel.
• Veille réglementaire et garantie de la conformité des activités.
• Interface avec les autorités de santé et partenaires externes.
• Support réglementaire aux équipes internes (marketing, médical, qualité…).
• Participation active à la stratégie réglementaire des produits.

Job description

STATERA Life Sciences recherche un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour intervenir sur l’ensemble des sujets réglementaires d’un laboratoire pharmaceutique situé à Rueil-Malmaison (92). Démarrage prévu en mai 2026, avec inscription à l’Ordre des Pharmaciens et rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Rattaché à la direction, vous coordonnerez l’enregistrement, les variations et renouvellements, assurerez le contrôle promotionnel et la veille réglementaire, et travaillerez en