Chef de Projet Réglementaire AMM – LATAM/Eurasie/MO

SUBSTIPHARM; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Paris recherche un expert en affaires réglementaires. Vous serez chargé de préparer les dossiers d’AMM, gérer les soumissions et assurer le suivi des exigences réglementaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique et une maîtrise des outils tels que Word et Excel. Ce poste est essentiel pour garantir l'intégrité et la conformité des produits au niveau national et international.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en Enregistrement pharmaceutique.
• Connaissance approfondie du dossier d’AMM.
• Maîtrise des spécificités nationales.

Responsabilités

• Préparer et finaliser les dossiers d’AMM.
• Gérer les dépôts/envois clients des variations.
• Assurer le suivi des mises à jour réglementaires.

Connaissances

Pharmacien

Connaissance des procédures pharmaceutiques

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Master 2 en Affaires Réglementaires / Sciences du Médicament

Outils

Word®

Excel®

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique à Paris recherche un expert en affaires réglementaires. Vous serez chargé de préparer les dossiers d’AMM, gérer les soumissions et assurer le suivi des exigences réglementaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique et une maîtrise des outils tels que Word et Excel. Ce poste est essentiel pour garantir l'intégrité et la conformité des produits au niveau national et international.