Responsable Affaires Réglementaires CMC – Intérim Pharma

Adecco; Gentilly; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI à Gentilly (94) un Responsable Affaires Réglementaires en intérim du 01/10/2026 au 30/05/2027. Poste basé sur site, dans l'équipe QMS et l'ICMC, pour assurer la conformité réglementaire des produits et mener les projets liés au CMC.

Profil BAC+5 pharmacien ou ingénieur chimiste, expérience CMC et maîtrise de Vault RIM, avec anglais courant et capacité à piloter des actions transversales et des partenariats.

Qualifications

• BAC+5 Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec solides connaissances CMC et réglementation.
• Expérience en affaires réglementaires CMC (rédaction de module 3, gestion de variations).
• Connaissance et pratique du Vault RIM.

Responsabilités

• Développer et optimiser les processus réglementaires réalisés au sein de M&S et liés aux activités réglementaires des produits commercialisés par Sanofi (Rédaction CMC, Renouvellement d'AMM, Veille Réglementaire).
• Contribuer au projet d'évolution de l'outil Vault RIM utilisé pour toutes les activités réglementaires de Sanofi.
• Développer et rédiger les documents qualité globaux concernant les processus réglementaires réalisés au sein de M&S et mettre à disposition les formations globales pertinentes pour ces processus.
• Guider le réseau RSO pour mettre en œuvre les nouvelles réglementations CMC.
• Conseiller les équipes qualité sur la partie réglementaire des projets en intégrant une approche réfléchie des risques.
• Assurer l'harmonisation des pratiques réglementaires des différentes GBUs.
• Surveiller la performance des processus ICMC et les optimiser en conséquence.
• Animer le réseau RSO au travers de sessions de networking.]

Connaissances

Règlementaire CMC

Veille Réglementaire

Gestion de projets

Anglais professionnel

Communication efficace

Animation RSO

Formation

BAC+5 Pharmacien ou Ingénieur Chimiste

Outils

Vault RIM

Description du poste

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour SANOFI à Gentilly (94) un Responsable Affaires Réglementaires en intérim du 01/10/2026 au 30/05/2027. Poste basé sur site, dans l'équipe QMS et l'ICMC, pour assurer la conformité réglementaire des produits et mener les projets liés au CMC.

Profil BAC+5 pharmacien ou ingénieur chimiste, expérience CMC et maîtrise de Vault RIM, avec anglais courant et capacité à piloter des actions transversales et des partenariats.