Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Gi Group; Gentilly; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques et biotechnologiques et recherche un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour SANOFI. Poste basé à Gentilly, en intérim et sur site, avec une mission de 08/10/2026 à 06/05/2027.

Vous travaillerez au sein du département des affaires réglementaires Médecine de Spécialité et serez garant(e) de la conformité des éléments promotionnels et des projets marketing, en respectant les référentiels en vigueur

Qualifications

• Pharmacien diplômé – filière Industrie / Affaires réglementaires, Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament.
• Expérience minimale de 2 ans hors stage et alternance.
• Maîtrise de l’anglais technique (lecture, compréhension et rédaction).

Responsabilités

• Assurer la conformité des supports promotionnels en respectant les référentiels nationaux et internationaux.
• Garantir la conformité réglementaire des projets marketing dans le cadre légal en vigueur.
• Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing sur les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire.
• Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments.
• Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels et assurer le suivi des autorisations.
• Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour assurer traçabilité et fiabilité des informations.
• Réaliser une veille réglementaire active et appliquer les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique.
• Apporter votre support à l’optimisation des processus réglementaires pour l’amélioration continue.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Relationnel

Rédactionnel

Formation

Master 2 Affaires réglementaires

Description du poste

• Intitulé de poste : Responsable Affaires Réglementaires (H/F)
• Lieu :Gentilly
• Salaire : 3775,88 euros brut mensuel
• Temps de travail : Temps plein
• Mode de travail : Sur site
• Type de contrat : Intérim
• Rythme de travail : Journée
• Durée de la mission : 08/10/2026 à 06/05/2027

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Pour le compte de notre client SANOFI, acteur majeur du secteur de la pharmaceutique, nous recherchons Responsable Affaires Réglementaires (H/F).

En tant que chef de projet réglementaires au sein du département des affaires réglementaires Médecine de Spécialité de la filiale France, vous contribuerez aux objectifs définis par la GBU et serez garant(e) de la conformité des éléments et activités promotionnels en respectant la législation et l’ensemble des référentiels en vigueur.

L’équipe Médecine de Spécialités a pour ambition de transformer la manière de soigner les personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de cancers et d’affections neurologiques.

Les principales missions sont :

• Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels réglementaires nationaux et internationaux
• Garantir la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur
• Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire
• Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités
• Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d’autorisation et en assurant leur suivi
• Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité et la fiabilité des informations
• Assurer une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique
• Apporter votre support à l'optimisation des processus réglementaires contribuant ainsi à l’amélioration continue

Formation et Expérience

• Pharmacien diplômé – filière: Industrie / Affaires réglementaires avec Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament
• Expérience : Minimum 2 ans d’expérience hors stage et alternance
• Langues : capacité de lire, comprendre et rédiger des documents techniques en anglais

Compétences

• Rigueur, organisation, bon relationnel et capacité rédactionnelle.
• La maîtrise de l'environnement Veeva Vault et de PromoMats serait un plus.

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens