Regulatory Operations Associate – Medical Devices

Balt; Montmorency; Sur place; EUR 12 000 - 17 000; Temps partiel

Résumé du poste

Balt, basé à Montmorency, recherche un alternant en affaires réglementaires pour intégrer une équipe dynamique. Vous soutiendrez le Regulatory Operations Engineer dans les missions de conformité et de veille réglementaire, avec une exposition directe aux dossiers internationaux et à la relation avec les services.

Ce poste vous permettra de développer des compétences en registrations, documentation et EUDAMED, au sein d’un groupe international en croissance et axé sur des dispositifs médicaux

Qualifications

• Licence et préparation d'un Master dans le domaine des affaires règlementaires.
• Appétence pour les milieux réglementés (dispositifs médicaux, pharma...).
• Maîtrise des outils informatiques : bases de données, recherche en ligne efficace, Excel, PowerPoint
• Bon niveau d’expression et rédactionnel en français requis
• Maîtrise de l’anglais (minimum B2/C1)
• Compétences analytiques, rigueur, curiosité, aisance relationnelle, esprit d’équipe, sens des responsabilités

Responsabilités

• Apportera un support règlementaire aux ventes, à la production et à la qualité.
• Participera à l’authentification des documents nécessaires aux enregistrements internationaux
• Participera à la structuration de la documentation réglementaire et aidera à la rédaction et mise à jour des procédures et instructions
• Soutiendra les missions de mandataire européen (European Authorized Representative)
• Soutiendra la mise à jour EUDAMED
• Soutiendra le processus de veille réglementaire
• Soutiendra des projets selon les besoins

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Aisance relationnelle

Curiosité

Sens des responsabilités

Anglais B2/C1

Formation

Licence

Master en affaires réglementaires en cours

Outils

Excel

PowerPoint

Description du poste

Balt, basé à Montmorency, recherche un alternant en affaires réglementaires pour intégrer une équipe dynamique. Vous soutiendrez le Regulatory Operations Engineer dans les missions de conformité et de veille réglementaire, avec une exposition directe aux dossiers internationaux et à la relation avec les services.

Ce poste vous permettra de développer des compétences en registrations, documentation et EUDAMED, au sein d’un groupe international en croissance et axé sur des dispositifs médicaux