Assistant Réglementaire – Dispositifs Médicaux (Alternance)

Balt Brasil; Montmorency; Sur place; EUR 9 500 - 12 000; Plein temps

Résumé du poste

Balt recherche une alternance en affaires réglementaires pour soutenir les activités réglementaires et les processus qualité au sein d’une équipe dédiée à Montmorency.

Ce poste offre une immersion dans les enjeux stratégiques des affaires réglementaires, y compris la documentation, les procédures et la veille, avec un début prévu le 1er septembre 2026 et une durée de 12 ou 24 mois selon le rythme de l’école.

Qualifications

• Titulaire d’une licence en affaires réglementaires et préparation d’un diplôme Master.
• Intérêt pour les environnements réglementés (dispositifs médicaux, pharma).
• Maîtrise des outils informatiques (bases de données, Excel, PowerPoint).
• Bon niveau d’expression écrite et de communication en français; anglais opérationnel (niveau B2/C1).

Responsabilités

• Apportera un support réglementaire aux ventes, à la production et à la qualité.
• Participera à l’authentification et apostille des documents pour les enregistrements internationaux.
• Contribuera à la structuration de la documentation et à la mise à jour des procédures et instructions.
• Sera impliqué dans les missions du mandataire européen et la mise à jour EUDAMED.

Connaissances

Excel

PowerPoint

Recherche en ligne efficace

Bases de données

Rédaction et communication

Formation

Licence en affaires réglementaires

Master en affaires réglementaires en cours

Outils

EUDAMED

Description du poste

Balt recherche une alternance en affaires réglementaires pour soutenir les activités réglementaires et les processus qualité au sein d’une équipe dédiée à Montmorency.

Ce poste offre une immersion dans les enjeux stratégiques des affaires réglementaires, y compris la documentation, les procédures et la veille, avec un début prévu le 1er septembre 2026 et une durée de 12 ou 24 mois selon le rythme de l’école.