Regulatory Affairs Pharmacist

Medica Consulting Group; France; Remote; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Package attractif selon expérience

Job summary

Medica Consulting Group recherche un Pharmacien Responsable pour une fonction cadre au sein d’un site industriel pharmaceutique en France. Vous assurerez la responsabilité qualité et le pilotage des équipes Assurance et Contrôle Qualité, en conformité BPF/GMP et vis-à-vis des inspections ANSM.

Le poste combine leadership, excellence opérationnelle et gestion des risques, avec une culture de sécurité patient et de performance industrielle. CDI, cadre supérieur selon profil.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, éligible Pharmacien Responsable.
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, site de Production souhaité.
• Solide maîtrise Assurance Qualité / BPF / GMP et inspections ANSM.
• Leadership et management d'équipes Qualité; anglais professionnel.

Responsibilities

• Assumer les responsabilités réglementaires liées à Pharmacien Responsable.
• Garantir conformité des activités pharmaceutiques et BPF/GMP.
• Définir et piloter la stratégie Qualité et le PQS.
• Manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
• Piloter déviations, CAPA, OOS/OOT, réclamations et revues qualité.
• Piloter inspections ANSM et audits clients/réglementaires.
• Superviser libération des lots et maîtrise des risques.
• Accompagner projets industriels, transferts, validations et amélioration continue.

Skills

Pharmacien Responsable

Leadership

Anglais professionnel

Management d'équipes Qualité

Assurance Qualité / BPF / GMP

Inspections ANSM

Industrie pharmaceutique

Transferts et validations

Education

Docteur en Pharmacie

Job description

Medica Consulting Group, cabinet spécialisé dans les industries de santé, recrute pourl’un de ses partenaires, une ETI pharmaceutique disposant d’un site de production en France, son/sa futur(e) :

Rattaché(e) à la Direction Générale et membre duComité de Direction, vous occuperez une fonction stratégique associantResponsabilité Pharmaceutique, Direction Qualité et management des équipes Qualité.

• Assumer les responsabilités réglementaires liées à la fonction dePharmacien Responsable
• Garantir la conformité des activités pharmaceutiques et le respect desBPF/GMP
• Définir et piloter lastratégie Qualitéet le Pharmaceutical Quality System
• Manager les équipesAssurance Qualité / Contrôle Qualité
• Superviser déviations, CAPA, change controls, OOS/OOT, réclamations et revues qualité
• Piloter lesinspections ANSM, audits clients et audits réglementaires
• Superviser la certification/libération des lots selon le périmètre du site
• Garantir la maîtrise des risques pharmaceutiques et Qualité
• Accompagner les projets industriels, transferts, validations et amélioration continue
• Développer une véritableculture Qualité, proche du terrain et des opérations

Une fonction à forte responsabilité, au contact direct de la Direction Générale, permettant de conjuguersécurité du patient, conformité réglementaire, excellence Qualité et performance industrielleau sein d'une ETI à taille humaine.

• Docteur en Pharmacie
• Éligible réglementairement à la fonction dePharmacien Responsable
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement sur unsite de production
• Solide expertise enAssurance Qualité / BPF / GMP
• Expérience des inspections ANSM
• Expérience significative du management d'équipes Qualité
• Leadership, capacité de décision et pragmatisme industriel
• Anglais professionnel

France – Site industriel pharmaceutique

CDI – Cadre supérieur / dirigeant selon profil

Package attractif selon expérience

Les candidatures seront naturellement traitées avecconfidentialité.

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