R&D Chemistry Docs & Quality Lead (ISO 13485)

VIQI Group; Île-de-France; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

VIQI Group recherche un Responsable Documentation & Qualité R&D Chimie pour piloter la maîtrise documentaire des activités de conception et développement conformément à l’ISO 13485, à Île-de-France. Le poste est à dominante documentaire et interface avec les équipes scientifiques et techniques.

Vous aurez en charge la rédaction, consolidation et contrôle des livrables, l’application du système qualité en R&D et la préparation des audits internes et externes, avec un parcours professionnel

Qualifications

• Formation supérieure en biologie, biochimie, chimie, pharmacie, ingénierie, dispositifs médicaux ou domaine équivalent.
• 10 ans d’expérience minimum
• Solide maîtrise de la norme ISO 13485
• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse
• Aisance à travailler avec des métiers variés et à tous les niveaux de responsabilité

Responsabilités

• Piloter la documentation R&D Chimie et planifier les activités documentaires.
• Rédiger, consolider et contrôler les livrables (plans, exigences, protocoles, rapports).
• Appliquer le système qualité et adapter les pratiques qualité en R&D.
• Préparer les audits internes et externes et accompagner les équipes.

Formation

PhD ou diplôme d’ingénieur en biologie, biochimie, chimie, pharmacie, ingénierie, dispositifs médicaux ou domaine équivalent

Description du poste

VIQI Group recherche un Responsable Documentation & Qualité R&D Chimie pour piloter la maîtrise documentaire des activités de conception et développement conformément à l’ISO 13485, à Île-de-France. Le poste est à dominante documentaire et interface avec les équipes scientifiques et techniques.

Vous aurez en charge la rédaction, consolidation et contrôle des livrables, l’application du système qualité en R&D et la préparation des audits internes et externes, avec un parcours professionnel