Quality Systems Engineer

FR09 Capsugel France SAS; Colmar; On-site; EUR 36,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération liée à la performance

Avantages adaptés au poste et à la géo

Développement professionnel

Job summary

Lonza Group Ltd. Colmar recherche un(e) Quality Systems Engineer pour piloter l’assurance qualité des matières premières et la performance des fournisseurs.

Le poste est entièrement basé sur site, avec une collaboration étroite en personne pour garantir la précision technique et la conformité des médicaments fabriqués. Le candidat idéal possède une solide expérience en assurance qualité et gestion des fournisseurs, et maîtrise les exigences réglementaires liées aux matières premières et aux

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité, Qualité Fournisseurs ou Systèmes Qualité.
• Connaissance des audits, gestion des fournisseurs et non-conformités.
• Maîtrise des exigences réglementaires matières premières et standards internationaux.
• Bonnes capacités de communication en français et en anglais.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie Assurance Qualité Fournisseurs afin de garantir la conformité des matières premières et la performance du panel fournisseurs.
• Concevoir et mettre en œuvre les processus d’homologation, d’évaluation et de qualification des fournisseurs en collaboration étroite avec les équipes Achats et Qualité.
• Réaliser des audits fournisseurs en France et à l’international et piloter les plans d’actions associés.
• Assurer la conformité réglementaire des matières premières et rédiger les accords qualité, spécifications d’achat et documents nécessaires aux dossiers réglementaires et d’exportation.
• Piloter les investigations liées aux non-conformités fournisseurs, conduire les analyses de causes racines et mettre en œuvre les actions correctives et préventives.
• Développer des approches basées sur l’analyse de risques et suivre les indicateurs de performance qualité afin d’identifier les opportunités d’amélioration continue.
• Collaborer avec les équipes internes (Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production) ainsi qu’avec les clients, sous-traitants et fournisseurs pour soutenir les lancements de nouveaux produits et les projets stratégiques.

Skills

Assurance qualité

Qualité fournisseurs

Systèmes qualité

Education

Diplôme en Qualité/Ingénierie

Job description

Quality Systems Engineer Location : Colmar, France

Rejoignez Lonza en tant que Quality Systems Engineer et jouez un rôle clé dans la maîtrise de la qualité des matières premières et la gestion de la performance fournisseurs. Cette opportunité offre un impact direct sur la conformité réglementaire, l’amélioration continue et la sécurité des produits destinés aux sciences de la vie. This is a fully site-based role. Working together in person supports close, real-time collaboration and the technical precision needed to manufacture medicines to the highest quality and safety standards. Ce que vous obtiendrez

Ce que vous obtiendrez

Une carrière dynamique au sein d’un environnement international en constante évolution.

Une culture de travail inclusive, éthique et collaborative.

Des programmes de rémunération reconnaissant la performance et l’impact individuel.

Un ensemble d’avantages adaptés au rôle et à la localisation.

Des opportunités de développement professionnel et d’évolution de carrière au sein d’un leader mondial des sciences de la vie.

La liste complète des avantages Lonza est disponible ici : https://www.lonza.com/careers/benefits

La rémunération annuelle brute pour ce poste en France est comprise entre 35’700 EUR et 53’300 EUR. Le positionnement dans cette fourchette dépendra de l’expérience, des qualifications et de la contribution attendue du candidat.

Ce que vous ferez

• Définir et déployer la stratégie Assurance Qualité Fournisseurs afin de garantir la conformité des matières premières et la performance du panel fournisseurs.


• Concevoir et mettre en œuvre les processus d’homologation, d’évaluation et de qualification des fournisseurs en collaboration étroite avec les équipes Achats et Qualité.


• Réaliser des audits fournisseurs en France et à l’international et piloter les plans d’actions associés.


• Assurer la conformité réglementaire des matières premières et rédiger les accords qualité, spécifications d’achat et documents nécessaires aux dossiers réglementaires et d’exportation.


• Piloter les investigations liées aux non-conformités fournisseurs, conduire les analyses de causes racines et mettre en œuvre les actions correctives et préventives.


• Développer des approches basées sur l’analyse de risques et suivre les indicateurs de performance qualité afin d’identifier les opportunités d’amélioration continue.


• Collaborer avec les équipes internes (Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production) ainsi qu’avec les clients, sous-traitants et fournisseurs pour soutenir les lancements de nouveaux produits et les projets stratégiques.

Ce que nous recherchons

• Expérience confirmée en Assurance Qualité, Qualité Fournisseurs ou Systèmes Qualité dans un environnement industriel réglementé.


• Solide connaissance des systèmes qualité, de la gestion des fournisseurs, des audits et de la résolution de non-conformités.


• Expérience dans l’application des exigences réglementaires relatives aux matières premières et aux standards qualité internationaux.


• Capacité à conduire des audits fournisseurs et à interagir efficacement avec des interlocuteurs internes et externes à tous les niveaux.


• Maîtrise des outils d’analyse de risques, d’amélioration continue et de suivi de la performance.


• Diplôme universitaire en Qualité, Chimie, Biologie, Ingénierie ou domaine scientifique équivalent.


• Excellentes capacités de communication en français et en anglais, avec aptitude à évoluer dans un environnement international.

À propos de Lonza

Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l’échelle mondiale collaborent chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Accountability, Excellence, Passion et Integrity reflètent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons ensemble. Chaque idée, grande ou petite, a le potentiel d’améliorer la vie de millions de personnes, et c’est précisément ce type d’impact que nous recherchons. L’innovation s’épanouit lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt(e) à contribuer à transformer les idées innovantes de nos clients en thérapies viables, nous serons ravis de vous accueillir.

Why Lonza

Every day, our teams across the world work together to turn scientific breakthroughs into life-changing medicines that reach up to 100 million patients a year. Lonza is a place where people make a unique impact, grow their careers and belong. You will feel at home at Lonza if you: Take ownership, step forward, and enjoy meaningful responsibility Love solving problems and thrive in a complex, fast-moving environment Are curious, always looking to learn and improve Work collaboratively, contributing to something bigger than yourself Are motivated to make a difference through work that impacts customers and their patients

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