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Chu Lyon recherche un Qualiticien en soutien du Responsable Qualité et Performance. Vous participez à la mise en place et au suivi du SMQ selon ISO 9001, et vous contribuez à la formation et à la communication de la politique qualité.
Vous gérerez le système documentaire via un GED, animerez des groupes de travail et aiderez à l’analyse des risques et aux audits internes. Une connaissance de la recherche clinique est un plus.
En appui du Responsable Qualité et Performance, le Qualiticiencontribue à la mise en place, au suivi et au déploiement du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la version en vigueur de lanorme ISO 9001.
Vos missions seront les suivantes:
Gérer le système documentaire via un logiciel de GED : aide à l’élaboration des documents Qualité en lien avec les collaborateurs du service (création et structuration), suivi des révisions, gestion du workflow documentaire
Participer au développement et à l’animation de la démarche qualité à l’échelle de l’ensemble des structures d'appui à la recherche
Contribuer à la formation et à la sensibilisation Qualité des collaborateurs notamment pour l’accueil des nouveaux arrivants
Participer à la communication de la politique qualité
Participer à la réalisation ou à la mise à jour des analyses de risques
Animer une partie des groupes de travail entrant dans le périmètre du secteur
Enregistrer, suivreet participer à l’analyse des non-conformités et des actions correctives
Contribuer au développement et à l’évolution des outils informatiques en réponse aux besoins du secteur
Accompagner la définition et l’analyse des indicateurs de qualité et de performance de la recherche
Préparer et réalise les audits internes
Participer à la préparation et à la réalisation des revues de processus et revues de direction
Participer à la réalisation et l’analyse des enquêtes de satisfaction
Participer au maintien et à l’extension du périmètre de certification
Participer à la promotion et l’impulsion d’une culture d’éco-responsabilité des activités de recherche clinique en lien avec les acteurs qui se mobilisent sur la thématique
Formation en Qualité (BAC+3/BAC+5); connaissance de la recherche clinique est un plus
Maitrise et connaissance de la norme ISO 9001
Utiliser des logiciels métier, outils bureautique, Technologie d'Information et de Communication (TIC) / Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail afférents à son métier
Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser les informations liées à la veille dans son domaine d’activité
Expérience en audit interne
Savoir piloter et évaluer un projet relevant de son domaine de compétence
Expérience dans la participation d' enquête de satisfaction, revue de processus, revue de direction, politique qualité
Bonne capacité relationnelle et pédagogique
Capacité d’adaptation
Capacité à travailler en équipe
Rigueur
Sens de l’organisation
Respect de la confidentialité et du secret professionnel