Consultant Qualification & PQ (Pharma)

COPHACLEAN; Avignon; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Cophaclean, société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recrute un Consultant Qualification H/F. Vous contribuerez à la Qualification Opérationnelle et à la Qualification de Performance dans le cadre d’activités en laboratoire et sur site.

Vous intervenez sur des activités opérationnelles, avec une exigence de rigueur, autonomie et respect des procédures.

Qualifications

• Rigueur, autonomie et organisation exigées pour respecter les procédures internes.
• Connaissance en qualification et/ou validation en environnement industriel réglementé est souhaitée.
• Maîtrise des notions de dosimétrie et de procédés de PQ/QO est un atout.

Responsabilités

• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de Qualification de Performance.
• Exécution des plans de cartographie et positionnement des dosimètres selon les protocoles établis.
• Organisation et suivi du traitement des produits PQ en collaboration avec les équipes opérationnelles.
• Mesure et traitement des dosimètres utilisés dans les activités QO, PQ et contrôles de routine.
• Suivi et enregistrement de la température et de l'humidité pour garantir les conditions environnementales.
• Réalisation du nettoyage des équipements et vérification de leurs performances selon les procédures.
• Identification et traçabilité de toute anomalie observée pendant les activités.
• Saisie et mise en forme des résultats à l'aide des outils du Pack Office.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Anglais technique

Formation

Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques, métrologie, qualité, génie industriel, sciences pharmaceutiques

Outils

Dosimétrie

Qualification/Validation

Contrôle qualité

Description du poste

Cophaclean, société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recrute un Consultant Qualification H/F. Vous contribuerez à la Qualification Opérationnelle et à la Qualification de Performance dans le cadre d’activités en laboratoire et sur site.

Vous intervenez sur des activités opérationnelles, avec une exigence de rigueur, autonomie et respect des procédures.