Consultant Sénior Qualification & Validation Santé

COPHACLEAN; Strasbourg; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN, cabinet de conseil et d'expertise technique, recherche un Consultant Sénior en qualification et validation pour soutenir les industries de santé. Vous dirigerez des activités de qualification d’équipements, d’utilités et de locaux, et participerez à la validation des procédés.

Diplômé Bac+2 à Bac+5 avec au moins 8 ans d'expérience, vous piloterez des missions sur le terrain et garantirez la conformité réglementaire, tout en assurant le relationnel client et le travail en équipe.

Qualifications

• Expérience en qualification et/ou validation dans les industries de santé.
• Connaissance des référentiels industry Health et GMP/qualité.
• Capacité à piloter des missions terrain et à structurer les livrables.

Responsabilités

• Définir, piloter et déployer des stratégies de qualification et de validation (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Réaliser et approuver les documents de qualification et de validation.
• Identifier et traiter écarts, déviations et CAPA; assurer le reporting client et conformité.

Connaissances

Gestion de projet

Pilotage technique

Rédaction de documents

Orientation client

Formation

Bac+2 à Bac+5 en qualification/validation

Description du poste

COPHACLEAN, cabinet de conseil et d'expertise technique, recherche un Consultant Sénior en qualification et validation pour soutenir les industries de santé. Vous dirigerez des activités de qualification d’équipements, d’utilités et de locaux, et participerez à la validation des procédés.

Diplômé Bac+2 à Bac+5 avec au moins 8 ans d'expérience, vous piloterez des missions sur le terrain et garantirez la conformité réglementaire, tout en assurant le relationnel client et le travail en équipe.