QA Operations Leader – Biopharma Compliance

TalentED; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

TalentED recherche un Responsable Qualité Pharmaceutique expérimenté pour définir et piloter le système qualité et assurer la conformité des études et essais selon BPF/GMP.

Vous encadrerez une équipe, animerez les audits internes et externes, et travaillerez avec les départements pour améliorer les processus et la traçabilité des données.

Le poste demande un doctorat ou diplôme équivalent, une expérience en bioproduction et une maîtrise des normes ICH/FDA/OCDE, avec un anglais courant.

Qualifications

• Ph.D en Biologie ou Pharmacien avec diplôme en management de la qualité et environ 7 ans d'expérience dans l'assurance qualité/contrôle qualité biologique.
• Anglais courant indispensable pour échanges avec auditeurs et interlocuteurs étrangers.
• Connaissances des guidelines ICH, FDA, OMS et OCDE (BPL) et maîtrise des outils de qualité.
• Maîtrise des exigences réglementaires et gestion de projet dans un établissement pharmaceutique.

Responsabilités

• Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et le système documentaire Qualité.
• Sensibiliser et former les collaborateurs à la démarche qualité et assurer le suivi du SMQ.
• Piloter les audits internes et externes et les inspections des autorités de santé.
• Animer les groupes de travail qualité et répondre aux questions des autorités.
• Conduire les analyses de risques et maintenir le plan CAPA et investigations.
• Mettre en place le plan de continuité des activités et suivre les indicateurs qualité.

Connaissances

Management d'équipe

Audit qualité

Gouvernance qualité

Formation interne

Anglais courant

Formation

Ph.D en Biologie

Pharmacien diplômé

Management de la qualité

Description du poste

TalentED recherche un Responsable Qualité Pharmaceutique expérimenté pour définir et piloter le système qualité et assurer la conformité des études et essais selon BPF/GMP.

Vous encadrerez une équipe, animerez les audits internes et externes, et travaillerez avec les départements pour améliorer les processus et la traçabilité des données.

Le poste demande un doctorat ou diplôme équivalent, une expérience en bioproduction et une maîtrise des normes ICH/FDA/OCDE, avec un anglais courant.